ARC Promoteur

ARC Promoteur

  • Durée : 1 an
  • CDD
  • ANNECY
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+4

Centre Hospitalier Annecy-Genevois

Description du poste :    

Sous l’autorité du Directeur de la Recherche, représentant le Promoteur, le Président de la DRCI et la coordination du Chef de Projet, l’ARC participe à la mise en œuvre, au suivi et à la qualité des projets de Recherche Clinique dont l’établissement (CHANGE) est promoteur. L’ARC devra assurer le monitoring de trois études.

Activités principales :

–      Mettre en place, suivre et assurer le monitoring et la logistique des essais cliniques

–      Réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture (sur site ou par téléphone) et rédiger les comptes rendus associés

–      Assurer le suivi la gestion documentaire de l’étude (tableaux de bord, classeur investigateur, etc…)

–      Participer à la sélection des centres investigateurs et à la négociation des contrats et des grilles de surcoûts

–      Planifier et maintenir un contact régulier avec les investigateurs

–      Etre garant du respect des délais, des procédures et de la qualité des résultats obtenus

–      Assurer que toutes les données collectées et transmises  sont exactes, complètes et vérifiables à partir de documents sources

–      Présenter et négocier les mesures correctives à mettre en place

–      Coordonner les envois des cahiers d’observation

–      Participer à la mise en place et au circuit de validation du CRF

–      Aider le(s) chef(s) de projets à la coordination nationale et internationale des essais cliniques et au dépôt des dossiers réglementaires

–      Participer à la rédaction des documents nécessaires à la conduite des essais cliniques

–      S’assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)

–      Organiser des réunions de Co-Pilotage ou conférence téléphonique nécessaires

–      Elaborer les nouveaux documents en cas d’amendement

–      Participer au suivi pour la facturation des centres

–      Travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet

–      Etre le soutien du chef de projet

Relations hiérarchiques:

–      Directeur adjoint en charge de la recherche clinique et l’innovation

–      Président de la DRCI

Relations fonctionnelles :

–      Médecins coordonnateurs des essais promus par le CHANGE

–      Chef de projet de la DRCI

–      Autres personnels de la DRCI : responsable administratif et financier, data manager, bio-statisticien

Conditions de travail

Statut cadre (horaires non fixes et jours de RTT)

Tous renseignements utiles sur la nature du poste peuvent être demandés auprès de Marin CHAPELLE, directeur adjoint (04 50 63 69 23).

Les candidatures doivent parvenir avant le 28 février 2018 sous forme de CV et lettre de motivation à l’attention de M Marin CHAPELLE (mchapelle@ch-annecygenevois.fr) , Direction de la recherche, de l’innovation et de la communication.

Profil recherché :

Compétences requises :

Savoir-faire :

-      Maîtrise de l’environnement réglementaire et des bonnes pratiques des essais cliniques

-      Mobilité géographique pour des déplacements sur le territoire national

-      Qualités d’expression orale et écrite (en anglais et français)

-      Maîtrise de la saisie des données

Savoir-être :

-      Respect de la confidentialité et du secret médical

-      Esprit de synthèse

-      Qualités relationnelles, sens de la diplomatie

-      Capacités d’organisation et de rigueur, ponctualité

-      Capacité à travailler en équipe

-      Sens de l’initiative

Qualifications requises :

BAC+4 /BAC+5 Scientifique : connaissances scientifiques permettant de s’adapter vis-à-vis des différents protocoles/ pathologies / règlementations concernées

Formation complémentaire au métier d’Attaché de Recherche Clinique et expérience préalable du métier d'ARC Promoteur. Connaissance du métier de TEC conseillée

Rémunération : Rémunération en référence aux grilles statutaires FPH, selon le profil
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