CNCR

Plateforme emploi

Centre Hospitalier de Saint Nazaire

Technicien(ne) d'Etudes Cliniques

Saint Nazaire
CDI

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Centre Hospitalier de Saint Nazaire

Définition des missions : Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès de l’investigateur et des équipes médicales ou paramédicales lors de la réalisation d’étude en recherche clinique en respectant les Bonnes Pratiques Clinique et les Procédures Opératoires Standardisées de l’URC.

Activités principales :

-Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude.

-Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures liées aux études cliniques dont il a la responsabilité.

-Screening des patients.

-Aide à la vérification des critères d’inclusion et de non-inclusion des patients.

-Aide à la randomisation.

-Gestion des unités thérapeutiques en collaboration avec la pharmacie conformément au protocole.

-Planification des visites de suivi des études (examens, actes, consultations…) en respectant le calendrier de l’étude.

-Recueil, saisie des données dans le cahier d’observation et veille à la qualité des données.

-Gestion des échantillons biologiques (technicage, stockage et envois).

-Gestion des demandes de clarifications du promoteur.

-Déclarations et suivis d’évènements indésirables.

-Mise à jour du classeur investigateur.

-Préparation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture.

Liaisons hiérarchiques :
-Le Directeur des Affaires Médicales

-Le responsable de l’Unité de Recherche Clinique

Liaisons fonctionnelles (internes et externes) :
-Médecins investigateurs

-Les équipes médicales et paramédicales

-Laboratoire d’analyses biologiques, pharmacie hospitalière, et autres services transversaux

-Les représentants des promoteurs académiques, institutionnels et industriels

-Les patients

Lieu d’exercice des fonctions

Centre Hospitalier de Saint-Nazaire

11 boulevard Charpak – 44600 Saint-Nazaire

Horaires de travail

Poste vacant à 100% de 37h30/semaine à pourvoir dès que possible

Horaires actuels : 9h-17h30 à voir avec l’organisation du service

 

Profil recherché :

Exigences du poste

-Diplôme requis : Minimum Licence en biologie et physiopathologie humaine

+ Formation en recherche clinique (DIUFARC-TEC…)

-Expérience en milieu hospitalier souhaité.

Compétences requises

-Très bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point…) et des eCRF.

-Connaissance de base de l’anglais scientifique (lu, écrit)

-Connaissance de l’organisation et fonctionnement interne du milieu hospitalier

Savoir-faire requis

-Savoir développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou son entourage

-Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient.

-Savoir rédiger des documents pour assurer un suivi et une traçabilité.

-Concevoir, formaliser et adapter des procédures relatives à son domaine de compétence.

Savoir-être requis

-Avoir un très bon relationnel, un goût du travail en équipe et une capacité d’écoute

-Être organisé(e), rigoureux (se) et avoir un esprit méthodique

-Savoir prendre des initiatives et avoir une certaine autonomie de travail.

-Respecter l’éthique et la déontologie médicale

Connaissances associées

-Maîtrise de la règlementation en Recherche Clinique

-Connaissance approfondie des protocoles de recherche attribués

-Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques.

Il n’est possible de choisir deux fichiers qu’en les sélectionnant en même temps. Pour cela, suivre la démarche suivante : cliquer sur le bouton « select. Fichier », dans la boite de dialogue cliquer sur les deux fichiers souhaités en appuyant sur la touche control (Ctrl) de votre clavier.
Vous reconnaissez qu’en postulant vos données seront transmises à l’éditeur de cette annonce. Vous reconnaissez avoir lu et accepter notre Politique de confidentialité (lien en bas de page).

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