Attaché de Recherche Clinique Promoteur Sénior

Attaché de Recherche Clinique Promoteur Sénior

  • Durée : 12 mois
  • CDD
  • PARIS
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Assurer la gestion d’un portefeuille de projets de recherche promus par l’établissement sous tous ces aspects logistiques, administratifs et réglementaires

– Concevoir, adapter et mettre à jour des documents de l’étude (Procédures, cahier d’observation, note d’information, consentement; protocole..) en fonction de prérequis réglementaires

– Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études de promotions internes auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL…)

– Réaliser la gestion et le suivi des études (mise en place, monitoring et fermeture) en fonction de l’état d’avancement des inclusions

– S’assurer du respect du protocole et de la réglementation en vigueur en recherche

– Contrôler le recueil et suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole

– Rédaction de rapports de visites de mise en place,  de monitoring et de clôture.

– Mettre à jour régulière des différents tableaux de suivi des études de promotion interne

– Concourir au bon déroulement des projets

– Analyser les difficultés rencontrées dans le cadre des projets et proposer des solutions adaptées en lien avec les chefs de projets

– Suivre l’exécution des projets en étant vigilant sur le respect de la législation, du calendrier et de l’état d’avancement du projet versus l’état des dépenses

Profil recherché :

BAC +3

Formation en  recherche clinique

Expérience requise : minimum 12 mois d’expérience dans une fonction similaire d’ARC promoteur

 

Savoir-faire requis/Compétences :

- Bonne connaissance de la réglementation en vigueur

- Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche

- Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical

- Bon niveau en informatique (Excel, Word, Power point)

- Bonne notion d'anglais

- S'exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens, équipes soignantes…autorités réglementaires, personnel administratif)

 

Conditions d’exercice (rythmes de travail, horaires, quotité de temps de travail, contraintes particulières)

Quotité de temps de travail: 100%

Mobilité : Déplacements (IDF et province) à prévoir

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