Technicien d’essai clinique (H/F)

Technicien d’essai clinique (H/F)

  • CDD
  • CORBEIL-ESSONNES
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

CENTRE HOSPITALIER SUD-FRANCILIEN

L’établissement :

Le Centre Hospitalier Sud Francilien (CHSF) est, à la fois un établissement de référence d’un bassin de vie de 600 000 habitants et un établissement de recours pour plusieurs types de prise en charge pour tout le sud de l’Ile de France.

Il est également l’établissement support du GHT Ile-de France-Sud qui regroupe en outre du CHSF, le CH d’Arpajon et le CH Sud Essonne.

Avec 185 protocoles de recherche ouverts en 2019 et arrivant à la 4ème place du classement régional du score publications (hors CHU), le CHSF compte parmi les établissements franciliens (non CHU) de référence en matière de recherche.

Au CHSF, la recherche s’appuie sur une unité de recherche clinique au sein de laquelle nous accueillons aujourd’hui quelques 12 professionnels médicaux et paramédicaux.

Afin d’accompagner la montée en charge de son activité de recherche, le CHSF recherche pour son Unité de Recherche Clinique (URC) un(e) Technicien(ne) d’Etude Clinique (TEC).

Poste à temps plein.

Sous la direction de la Responsable de l’URC, vous assurez majoritairement des missions de TEC mais dans la perspective du développement des études à promotion interne, des missions ponctuelles d’ARC pourront être proposées. Vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.

Principales Missions

Gérer un portefeuille d’études cliniques pouvant couvrir plusieurs aires thérapeutiques
Assurer le bon déroulement des études de la faisabilité à la clôture :

participer aux réunions de mise en place
participer aux réunions des services cliniques (staff, RCP, etc) pour sélectionner des patients éligibles
assister les investigateurs pour le screening, l’inclusion et le suivi des patients
planifier les visites protocolaires / réaliser les appels de suivi
veiller à la détection et au suivi des EI et EIG
saisir des données cliniques / biologiques de qualité
gérer les échantillons biologiques
gérer et préparer les RdV de monitoring avec les ARC promoteurs
gérer les demandes de correction
gérer l’archivage des études clôturées
etc
Accompagner l’équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur
Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs en étant l’interlocuteur privilégié
Tenir à jour les outils de gestion informatique des études :

enregistrer et mettre à jour les documents des études / correspondance sur le réseau informatique
concevoir et mettre à jour des outils de suivi de l’activité du portefeuille d’études (tableaux de bord spécifiques)
Collaborer avec les membres de l’équipe et informer sa hiérarchie de l’avancement des études ainsi que des difficultés rencontrées
Prendre en charge des protocoles des autres TECs en leur absence (Back-up)
Participer à des missions ponctuelles d’ARC sur des études à promotion CHSF :

former les participants à une étude, aux bonnes pratiques cliniques et au protocole de recherche
assurer les visites de mise en place, monitoring, clôture
veiller à la détection et au suivi des EI et EIG
contrôler la qualité des données recueillies par rapport aux données sources
rédiger des rapports de visite, newsletters,…
mettre à jour les tableaux de suivi
etc

 

 

 

Profil recherché :

Diplôme / Formation

Formation scientifique (Bac+2 minimum) complétée par une formation au métier d’ARC / TEC

Les qualités requises

Capacité relationnelle : Travail en équipe et en réseau, diplomatie.

Sens de l’organisation, Rigueur, gestion des priorités, Capacité d’initiative et d’anticipation, esprit de synthèse, autonomie.

Sens des responsabilités : Respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité

Compétences Techniques :

Maitrise de la réglementation en recherche clinique
Connaissance du déroulement des recherches
Maitrise des logiciels de bureautique
Anglais lu, écrit

 

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