Technicien(ne) d’étude clinique (TEC)

Technicien(ne) d’étude clinique (TEC)

  • CDD
  • Valenciennes
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

Centre hospitalier Valenciennes

L’Unité de Recherche Clinique du centre Hospitalier de Valenciennes recrute un/ une Technicien(ne) d’Etudes Cliniques.

Le poste sera partagé entre les services d’oncologie/ hématologie et médecine interne/ néphrologie.

Mission générale
Le Technicien d’Etude Clinique (TEC) est rattaché à l’Unité de Recherche Clinique. Il est sous la responsabilité du médecin coordonnateur et de l’ARC coordinateur.

Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques. Il veille à la sécurité du patient, s’assure du respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il a la charge.

Activités/tâches
En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l’essai.

Début de l’essai clinique :

  • Participation aux réunions de mise en place
  • Participation à l’organisation de l’étude dans le/les services
  • Aide à l’identification des patients potentiels (screening)

Suivi de l’essai :

  • Participation à l’information des patients
  • Convocation des patients, organisation des RDV
  • Remplissage des cahiers d’observation à partir des documents sources
  • Vérification des déclarations d’évènements indésirables et EIG
  • Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l’investigateur
  • Préparation et participation aux monitoring
  • Suivi de la traçabilité des traitements de l’étude et/ou des prélèvements
  • Suivi des inclusions (tableaux de bord)
  • Réaliser les procédures spécifiques de l’étude

 

Fin de l’essai

  • Préparation et participation à l’archivage des données

Le TEC peut également être amené à :

  • Réaliser les techniques de laboratoire usuelles
  • Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements
  • Gérer l’entretien des appareils (balance, tensiomètre..)

Interlocuteurs
Dans le cadre de ses fonctions, le TEC sera amené à travailler en étroite liaison avec l’ensemble du personnel du service où se déroule l’essai clinique : investigateurs, infirmières, secrétaires, pharmaciens, personnels des plateaux techniques (laboratoire, plateau d’examens…).

Il sera également en relation directe avec l’ARC représentant le promoteur.

Profil recherché :

Qualités
Le TEC doit disposer d’une bonne capacité relationnelle et de faculté d’adaptation rapide. Etre rigoureux, méthodique, organisé et autonome. Il doit connaitre l’anglais technique du domaine.

Profil
De formation scientifique ou médicale (bac + 3 minimum) avec une formation complémentaire en recherche clinique, il connaît l’environnement réglementaire de la recherche biomédicale. Il doit disposer d’une bonne capacité relationnelle et de facultés d’adaptation rapide.

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