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CHI de Mont de Marsan et du Pays des Sources (GHT des Landes)

Coordinateur d'Etude Clinique GHT des Landes (CHI de Mont de Marsan, CH de Dax et CH de Saint-Sever

Postulez avant le 30-09-2022

40000
CDD

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  • Durée : CDD puis CDI, à définir avec DRH
  • CDD
  • 40000
  • 30/09/2022
  • Diplôme : Bac+5 et +

CHI de Mont de Marsan et du Pays des Sources (GHT des Landes)

Le Centre de Recherche Clinique (CRC) du GHT des Landes évolue sur les 3 établissements du territoire (CHI de Mont-de-Marsan, CH de Dax et CH de Saint-Sever), recrute un Coordinateur d’études cliniques.

Ce poste sera principalement basé sur le CHI de Mont-de-Marsan avec des missions sur les autres établissements dans le cadre de la continuité de service (back-up).

1/Mission principale de coordination d’études cliniques (CEC):

Piloter et coordonner, dans le cadre de l’investigation, les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d’études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques et techniques. Cette activité sera répartie dans plusieurs spécialités en collaboration avec un autre CEC.

2/ Mission de technicien d’études cliniques (TEC) :

Pour certaines études, mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux de soins autorisés.

Activités principales de CEC

• L’étude de la faisabilité d’un essai thérapeutique au sein de l’établissement (matériel, humain, établissement des documents administratifs, potentiel patient…),

• Validation des surcoûts hospitaliers (évaluation et négociation), de la convention hospitalière, du recueil et de la transmission au promoteur des documents administratifs,

• La mise en place de l’essai au sein des différents services hospitaliers,

• L’Etablissement et l’actualisation de la rédaction d’outils de travail pour les infirmières et médecins (procédures d’inclusion et de suivis des patients, tableaux de suivis…) pour aider à l’inclusion et le suivi des patients conformément au protocole,

• L’organisation des circuits entre les différents intervenants de l’étude (radiologue, laboratoires d’anatomo-pathologie et de biologie, pharmacie, interface promoteur-investigateur),

• La gestion de tableaux de bord pour le suivi des études en cours, à venir, pour le suivi de l’activité du service de recherche clinique,

• L’identification de patients potentiels pouvant être inclus dans l’essai au regard des critères d’inclusion/exclusion en participant aux Réunions de Concertation Pluridisciplinaire (le pré-screening), en consultant de façon hebdomadaire les plannings de consultation,

• Aide à la vérification des critères d’inclusion et d’exclusion, la gestion des envois en centralisé (imagerie, anatomo-pathologie),

• La vérification du respect du protocole après inclusion (adaptation des doses par rapport aux toxicités, aux différents bilans biologiques, radiologiques),

• L’Information et formation auprès des infirmières et médecins des services quand prise en charge d’un patient dans une étude clinique,

• La préparation des monitoring et audits,

• La clôture de l’essai (archivage, mise à jour de la base de données).

Profil recherché :

· BAC+5 : Études paramédicales ou scientifiques avec une formation diplômante dans le domaine de la recherche clinique.

· De préférence une expérience significative en recherche clinique

· Formation aux BPC

Il n’est possible de choisir deux fichiers qu’en les sélectionnant en même temps. Pour cela, suivre la démarche suivante : cliquer sur le bouton « select. Fichier », dans la boite de dialogue cliquer sur les deux fichiers souhaités en appuyant sur la touche control (Ctrl) de votre clavier.
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