DATA MANAGER

DATA MANAGER

  • Durée : 12 mois renouvelable
  • CDD
  • ORLEANS
  • Diplôme : Bac+4

CHR d'ORLEANS

Le CHR d’ORLEANS recrute pour sa cellule recherche clinique, en plein essor, un data manager à mi-temps.

A 1 heure au Sud de Paris. Le CHR d’ORLEANS est un hôpital entièrement neuf de 1300 lits et places sur 205 000m², doté d’un plateau technique ultramoderne, à 10km du centre-ville d’Orléans.

L’équipe recherche est composée d’une cellule promotion de trois personnes et d’une cellule investigation d’une dizaine de personnes. Le nombre de projets en promotion a été multiplié par 4 ces 5 dernières années.

Description du poste :
Vous assurerez le regroupement et le traitement des données de recherche clinique recueillies dans le cadre des essais à promotion CHR d’ORLEANS, élaborerez des bases de données, contrôlerez la cohérence et la qualité des données.

Seul data manager de l’établissement, vous serez sous la responsabilité directe de la responsable de la cellule promotion, et vous serez amené(e) à travailler en relation avec l’ensemble des acteurs internes et externes de la recherche. Vous aurez pour mission de :

  • Concevoir le cahier d’observation (CRF), l’implémenter en cours d’étude si besoin
  • Paramétrer des masques de saisie
  • Elaborer, rédiger et exécuter des contrôles informatisés et gérer les demandes de corrections suite aux contrôles
  • Importer des données
  • Paramétrer une randomisation sur le logiciel de gestion de données
  • Exporter des données et fournir les explications utiles relatives à ces exports.
  • Réaliser des réconciliations de bases de données (vigilance, labo, données externes)
  • Réaliser des gels de base
  • Préparer les données pour la réunion de blind review et en assurer la conduite
  • Etre le contact privilégié du biostatisticien
  • Rédiger le plan de data-management, le plan de validation de données et le rapport de data-management
  • Créer et mettre à jour les procédures de travail
Profil recherché :

Bac + 3 ou Bac +4 en traitement informatique des données, formation en data management agrémentée d'un stage.

Vous justifiez d’une première expérience réussie en data management dans le domaine des essais cliniques,

Vous êtes très autonome et capable de vous adaptez à différents environnements de travail,

Vous êtes capable de programmer dans différents environnements informatiques,

Vous connaissez la règlementation en vigueur (ICH, BPC Jardé, RGPD)

Force de proposition, vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d’une grande réactivité.

Compétence en eCRF medsharing appréciée

CDD 12 mois renouvelable à 50% (possibilité de compléter le poste par un 50 % de missions en recherche, en fonction du profil du candidat)

Il n’est possible de choisir deux fichiers qu’en les sélectionnant en même temps. Pour cela, suivre la démarche suivante : cliquer sur le bouton « select. Fichier », dans la boite de dialogue cliquer sur les deux fichiers souhaités en appuyant sur la touche control (Ctrl) de votre clavier.
Vous reconnaissez qu’en postulant vos données seront transmises à l’éditeur de cette annonce. Vous reconnaissez avoir lu et accepter notre Politique de confidentialité (lien en bas de page).

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