Attaché de recherche clinique promoteur

Attaché de recherche clinique promoteur

  • Durée : 12 mois
  • CDD
  • Brest (29200)
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+5 et +

CHRU de Brest

Le CHRU de Brest, pour sa Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI), certifiée ISO 9001, recherche un Attaché(e) de Recherche Clinique Promoteur ayant au minimum 1 an d’expérience dans ce métier pour assurer le suivi et le Contrôle-Qualité des essais cliniques interventionnelles (médicament / dispositif médical / HPS) multicentriques promus par le CHRU de Brest dans des domaines thérapeutiques divers.

Missions :

L’Attaché(e) de Recherche Clinique réalisera le monitoring des essais (mise en place, contrôle qualité et clôture) et le suivi administratif dans tous les centres sur lesquels se déroulent les recherches en lien avec le responsable des recherches interventionnelle, les chefs de projets et la cellule de vigilance dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des procédures standardisées et de la réglementation en vigueur.

Activités principales

-Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité
-Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité
-Contrôler la conformité et / ou la validité des documents, relatifs à son domaine
-Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l’étude
-Contrôler et suivre le bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité
-Organiser des réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
-Rédiger des comptes-rendus relatifs aux observations, aux visites sur site, aux interventions, dans son domaine d’activité
-Saisir sur le logiciel de vigilance des essais cliniques les évènements indésirables graves
-Suivre les événements indésirables graves et/ou d’intérêt
-Aider au codage des évènements, à la réconciliation des données de vigilance et rédiger un rapport annuel de sécurité
-Organiser la vérification des données en vue des monitorings
-Participer à la conception des cahiers d’observations en liaison avec l’investigateur coordonnateur, le coodinateur d’études cliniques, le gestionnaire de données biomédicales et le chef de projet
-Former les personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
-Se déplacer au niveau national et international pour les visites de mise en place, de contrôle qualité et de pré-clôture des essais.

 

Particularités et spécificités de l’unité d’affectation et/ou du poste :

– Implication dans la démarche qualité du service

– Respect des procédures du service et des procédures liées aux activités dédiées au poste

– Mobilité

 

Pour candidater:

Merci de bien vouloir transmettre par mail un CV accompagné impérativement d’une lettre de motivation avant le 28 février 2019 par mail uniquement (valentine.guiton@chu-brest.fr). Toute candidature incomplète ou dont le profil ne correspond pas à l’annonce ne sera pas étudiée.

Profil recherché :

Formation scientifique complétée d’un diplôme d’Attaché de Recherche Clinique (Master, DIU, FARC ou équivalent).

Expérience professionnelle de l’assurance qualité requise

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