ARC Investigateur E.R.I.C Pôle Anésthesie Réanimation

ARC Investigateur E.R.I.C Pôle Anésthesie Réanimation

  • Durée : 12 mois renouvelables
  • CDD
  • Tours
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

CHRU de TOURS

En équipe avec 2 Infirmières de Recherche Clinique au sein du CHRU de Tours, vous assurerez le suivi des études cliniques industrielles et institutionnelles sur l’ensemble du pôle d’Anesthésie et Réanimations. L’activité sera principalement concentrée sur le site de Trousseau mais comportera également des interventions sur le site de Bretonneau .

– Aider à l’inclusion auprès des médecins investigateurs,
– Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l’équipe médicale pour la réalisation des études cliniques sur les lieux de soins,
– Planifier les visites et les examens des patients.

Assurer le bon déroulement des recueils de données selon les critères de qualité recommandées par les BPC :
– Participer à l’ouverture administrative du centre et la préparation des réunions de mise en place des études cliniques.
– Animer ou organiser des réunions techniques (investigateurs, équipes de soin, pharmaciens, biostatisticiens…).
– Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et patients de l’étude.
– Veiller au respect des obligations réglementaires.
– Préparer les outils et documents spécifiques à l’inclusion et au suivi des patients.
– Identification sur dossier médical des patients à inclure.
– Accueillir et accompagner les patients, proches, personnes de confiance.
– Donner un complément d’information aux patients, proches, personnes de confiance.
– Informer les équipes, assurer le conseil et l’aide aux investigateurs et personnels médicaux.
– Suivre et assister l’investigateur pour la déclaration des évènements indésirables.
– Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; remplissage de CRF ou e-CRF.
– Gérer les échantillons biologiques (y compris l’aliquotage si besoin) et les dispositifs médicaux.
– Gérer le matériel de l’étude (stockage et réapprovisionnement),
– Gérer la reprographie des documents nécessaires à la réalisation de l’étude.
– Anonymiser, sauvegarder les résultats et envoyer les données.
– Rédiger des rapports, notamment des rapports d’activité sous forme synthétique et graphique.
– Organiser la vérification des données en vue des monitorings.
– Préparer les visites de monitoring (réponse aux demandes de correction, préparation des dossiers médicaux).
– Veiller aux conditions d’archivages des documents de l’essai, promoteurs et investigateurs.
– Aider l’investigateur dans la préparation des visites d’audit et d’inspection.

Profil recherché :

Connaissances souhaitées :
• Anglais scientifique
• Vocabulaire médical
• Éthique et déontologie médicales
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Méthodes de recherche clinique
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standard
• Capacité organisationnelle
• Gestion de données
• Qualité rédactionnelle

Compétences informatiques : Word, Excel, Powerpoint.

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