- CDD
- Amiens
- Diplôme : Bac+4
CHU Amiens Picardie
Missions du poste :
S’assurer du respect des bonnes pratiques cliniques pour les études promues par le CHU Amiens-Picardie, participer à la formation des investigateurs aux Bonnes Pratiques Cliniques
Activités et tâches principales du poste :
Monitoring des études (préparation, déplacement, retour)
Suivi des études (mails, autorisations, assurance, rapport de monitoring),
Mise à jour des dossiers papier, réseau et ESPRI, tableau de suivi des études
Soumissions réglementaires, modifications substantielles et clôture
Activités et tâches secondaires du poste :
Préparation des documents de mise en place
Test e-CRF
Rédaction de procédures
Positionnement hiérarchique :
Sous la responsabilité du Directeur de la recherche, des cadres du service et des chefs de projets.
Relations fonctionnelles :
En interne : médecins, TEC, DRCI, secrétariats, pharmacie, infirmières, services
En externe : médecins, TEC, secrétariats, pharmacie, transporteurs
Cadre statutaire :
Catégorie : A
Filière : Ouvrière et Technique
Cadre d’emploi : Contractuel, Ingénieur Hospitalier
Exigences requises :
Niveau requis : Bac +4/5.
Formation et qualifications nécessaires : scientifique, formation ARC.
Compétences nécessaires :
Compétences professionnelles : maitrise de la réglementation des essais cliniques, capacité d’analyse et de synthèse, anglais.
Compétences techniques : anglais, logiciel de bureautique.
Qualités relationnelles : organisation, rigueur, adaptabilité, aisance verbale et rédactionnelle, autonomie, esprit d’initiative, aptitude à la négociation, travail en équipe.