- CDD
- Amiens
- Diplôme : Bac+3
CHU Amiens Picardie
DESCRIPTION :
Pionnier dans l’intégration du data-management dans la conception même des protocoles de recherche, le CHU Amiens – Picardie recrute un(e) Gestionnaire de bases de données cliniques (data manager) temps plein, en CDD avec une forte possibilité d’évolution vers un CDI, pour gérer les bases de données des études cliniques promues par l’établissement.
LOCALISATION :
Le poste est basé à la Direction de la Recherche Clinique, faisant partie intégrante du Département de la Recherche du CHU. Ce Département regroupe les structures d’appui à la recherche (Direction de la Recherche Clinique, Centre de Recherche Clinique et Biobanque de Picardie).
MISSIONS :
Vous serez en charge de la gestion de données d’études cliniques promues par le CHU Amiens – Picardie de la phase de conception, au suivi et jusqu’à l’exploitation des bases de données par les Biostatisticiens :
Définition du plan de data management
Rédaction des parties des protocoles concernant la gestion des données
Création de bases de données
Création d’e-CRF
Tests de cohérence
Paramétrage informatique des randomisations
Gestion des unités thérapeutiques
Gestion des droits d’accès des personnes intervenant dans les études
Revue / Validation des données
Réalisation des exports et gel de base
Archivage des bases de données
Rédaction des procédures de data management et des fiches techniques
Déclaration CNIL
Mise à jour de l’annuaire SIGAPS
Ce travail se fait en collaboration étroite avec tous les corps de métiers de la recherche clinique (Chefs de projets, ARC moniteurs, TEC, Biostatisticiens, Médecins) et la Direction des Systèmes d’Information.
Vous travaillerez dans une équipe dynamique et agréable de 20 personnes, comptant entre autres 4 biostatisticiens et 2 data managers.
Poste en 39h avec 19 RTT par an et 28 CA.
FORMATION :
Formation en Data Management, ou informatique par licence professionnelle Statistique et informatique appliquées aux sciences du vivant, DU Bio-informatique et Data management ou équivalent.
Une expérience en recherche clinique institutionnelle serait un plus mais n’est pas indispensable.
COMPETENCES/CONNAISSANCES REQUISES :
Maîtrise du logiciel Clinsight® ou du logiciel Cleanweb, des logiciels de bureautique : Word / Excel / Powerpoint /Access.
Bonne connaissance du langage SQL, connaissance du codage CDISC.
Anglais professionnel (participation à la rédaction de protocoles, notamment des PHRC).
Travail en équipe, rigueur, organisation, adaptation, qualités relationnelles et respect de la confidentialité et du secret professionnel sont indispensables pour ce poste.
REMUNERATION : selon la grille de la Fonction Publique Hospitalière