– Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude

– Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine (calendrier des visites dans les études et prise de rendez-vous pour les patients….)

– Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, saisie, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi, traitement, codage et contrôle des données)

– Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité

– Organisation de la vérification des données en vue des monitorages

– Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens

– Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement

– Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique / Détermination d’une liste de patients pouvant participer à une étude à partir de base de données

– Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

– Suivi des événements indésirables (Détection et déclaration au promoteur des effets indésirables graves (avec l’équipe d’investigation et les partenaires de l’étude))

Compétences et Connaissances Requises :

– Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

– Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

– Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et / ou son entourage

– Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations

– Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

– Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

– S’exprimer en face -à- face auprès d’une ou plusieurs personnes

– Travailler en équipe / en réseau

– Utiliser les logiciels métier

– Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine

Qualités requises :

Utilisation de manière accrue internet et les outils informatiques

Utilisation des procédures opératoires standards (POS)

Consolidation et développement des réseaux professionnels

Diversification des compétences à plusieurs disciplines

Développement d’une activité de veille professionnelle

Développement de l’activité d’information et de conseil

Coopération accrue avec les gestionnaires de données biomédicales

Développement de l’activité de soutien à l’investigateur pour l’inclusion des patients dans les études cliniques.