Assistant de Recherche Clinique

Assistant de Recherche Clinique

  • CDD
  • Bordeaux
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

CHU DE BORDEAUX

Le CHU de Bordeaux recrute un Assistant de Recherche Clinique au sein du service d’Anesthésie-Réanimation (à 80%) et d’Orthopédie (à 20%).

Contexte :

Le service d’Anesthésie-Réanimation de Pellegrin a obtenu un financement pour un PHRC national.

Mission générale :

OptiTHO est une étude multicentrique nationale sur une stratégie préventive associant ventilation non-invasive et oxygénothérapie nasale à haut débit à la phase aiguë d’un traumatisme thoracique hypoxémique. 15 centres participent pour atteindre un recrutement de 278 patients.

L’ARC a pour mission de mettre en place sur site et/ou à distance les centres associés. Il assure la surveillance, la gestion et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire de l’étude OptiTHO pour le compte du promoteur, le CHU Bordeaux.

Une mission de support investigateur permettra d’accompagner les médecins sur un nombre limité d’études à promotion externe.

Ce poste est complété par la coordination d’une étude monocentrique AKIN sur la prise en charge chirurgicale d’hallux valgus et la gestion de 2 études à promotion extérieure.

Principales activités :

Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité

  • Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques…
  • Rédiger des newsletters
  • Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)

Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité

  • Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS

Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

  • Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)
  • Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs
  • Participer à l’élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques

Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude

  • Contrôler la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche)
  • Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d’insu…)

Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité

  • Suivre les demandes de correction
  • Être le référent de l’équipe projet pour les centres associés
  • Être l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
  • Dynamiser l’avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.)
  • Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet
  • Suivre, en collaboration avec le responsable d’études cliniques et l’équipe gestion et finances, le budget de l’étude
  • Réalisation de l’archivage des documents de l’étude

Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées

  • Planifier les visites de mise en place, suivi et de clôture
  • Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au  CIS
  • Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)
  • Concevoir des  diaporamas de présentation d’étude
  • Organiser et/ ou présenter l’étude en assemblée générale, le cas échéant

Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité

  • Rédiger des comptes rendus de réunions (CS…)

Suivi des événements indésirables

Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d’information, cahier d’observation

Rédaction des modifications substantielles

Participation à la réponse des appels d’offres et des lettres d’intention

 

Missions spécifiques / Particularités du poste

  • Veille bibliographique

 

 

Profil recherché :

Compétences requises :

Diplômes :

  • Niveau II (BAC +3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique…)
  • Formation complémentaire en Recherche Clinique (type DIU FARC)

Techniques :

  • Expérience en coordination de projet
  • Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
  • Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
  • Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
  • Utiliser les logiciels métier et bureautique (bonnes connaissances d’Excel/Access)
  • Connaître la règlementation relative à la recherche clinique

Organisationnelles : 

  • Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
  • Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
  • Etre rigoureux, autonome et organisé.

Relationnelles :

  • S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
  • Travailler en équipe pluridisciplinaire /  en réseau

 

Si vous êtes intéressé(e), merci d'adresser un CV et une lettre de motivation à rh-recherche.clinique@chu-bordeaux.fr avant le 27 mars 2019.

 

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