CHEF DE PROJET – Centre de Méthodologie et de Gestion des Essais Cliniques

CHEF DE PROJET – Centre de Méthodologie et de Gestion des Essais Cliniques

  • CDD
  • BORDEAUX
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+5 et +

CHU de Bordeaux

Le CHU de BORDEAUX recrute un CHEF DE PROJET – Centre de Méthodologie et de Gestion des Essais Cliniques

CONTEXTE DE TRAVAIL

RATTACHEMENT GEOGRAPHIQUE

Établissement :    CHU de Bordeaux
Site : Université de Bordeaux

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE

-Directeur de la Recherche Clinique et de l’Innovation

– Responsable de l’équipe Inserm VIH, Hépatites Virales et comorbidités

POSTE DE TRAVAIL

Horaires : 39h
Roulements : Du lundi au vendredi avec amplitude horaires variables

Quotité : 100%

DESCRIPTION DU POSTE

ACTIVITES / MISSIONS :

Contexte

L’équipe « VIH, hépatites virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique » (UMR 1219, Inserm/Univ Bordeaux) inclut un des centres de méthodologie et de gestion des essais cliniques (CMG-EC) en commun avec le CIC-EC des études promues par l’Inserm-ANRS (France Recherche Nord & Sud Sida-hiv hépatites) et par l’Inserm. Ce CMG-EC prend en charge les aspects méthodologiques des projets dans le domaine des maladies infectieuses et la vaccinologie (rédaction du protocole et du plan d’analyse, analyse statistique), en assure la gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et participe à leur valorisation.

GENERALITES

Le chef de projet a pour mission de :

Coordonner une ou plusieurs équipes projet
Coordonner/participer aux activités quotidiennes des groupes de travail
Coordonner les comités de gouvernance
Collaborer avec l’équipe projet des autres centres de coordination régionaux afin d’harmoniser la coordination du projet
Participer aux activités méthodologiques et scientifiques des projets
Assurer le suivi du projet avec l’équipe projet, ainsi qu’avec les financeurs/promoteurs et les collaborateurs nationaux et internationaux
S’assurer du respect de la réglementation et des règles en matière de qualité
Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités
Coordonner la communication entre les différents partenaires du projet
Assister le responsable scientifique du projet et le responsable d’équipe dans la représentation de l’équipe auprès des partenaires, notamment internationaux selon les projets.

AU COURS DES RECHERCHES BIOMEDICALES

Coordonner et participer à la conception du projet
Réaliser une veille bibliographique spécifique au projet
Planifier et coordonner la mise en place et le suivi du projet
Participer à la rédaction du protocole et des amendements, de la note d’information-consentement, du cahier d’observation et des autres documents de la recherche
Organiser les réunions, préparer les présentations et rédiger les comptes-rendus
Mettre en place et suivre le circuit des médicaments expérimentaux (fourniture, relations avec les prestataires,…), des prélèvements et des évènements indésirables graves
Mettre en place les prestations (cahiers des charges, appels d’offre)
Participer à l’évaluation et au suivi des budgets et réaliser les demandes budgétaires auprès du promoteur

Effectuer la notification et le suivi des événements indésirables graves et des grossesses
Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité ainsi que les aspects logistiques du projet
Effectuer une revue des données pendant et à la fin de la recherche et valider le codage des évènements indésirables et des traitements
Participer à l’analyse des données
Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche

Rédiger le rapport final et la lettre d’information
D’autres tâches peuvent être identifiées en fonction des spécificités du projet.

RELATIONS FONCTIONNELLES :

Externes au CHU :    

–       INSERM – ANRS et autres promoteurs

–       Prestataires

–       Investigateurs et collaborateurs des centres

–       Firmes pharmaceutiques

–       Partenaires de la Recherche

Internes au CHU :
-Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation

-Les cliniciens et les chercheurs

Internes au service :

–       Chef de projet

–       Equipe projet

–       RMQ

 

 

Profil recherché :

COMPETENCES REQUISES :

TECHNIQUES :

Savoirs généraux

• Gestion et conduite de projet: maîtrise des méthodes et outils de gestion de projets

• Connaissance du fonctionnement et des tutelles nationales de Recherche

Connaissances approfondies

• Vocabulaire médical

• Connaissances Méthodologie et statistiques

• Valorisation scientifique

• Connaissances de la réglementation nationale et internationale des projets de recherche

· Anglais courant

Savoir faire

• Conduire et animer les réunions

• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité

• Maitriser les outils de bureautique : Word, Excel, powerpoint

• S’exprimer, comprendre et rédiger dans une langue étrangère

ORGANISATIONNELLES  :
• Rigueur et organisation

• Qualités rédactionnelles avérées

• Grande autonomie avec esprit d'initiative, d'analyse et de synthèse

· Très bonne capacité de travail en réseau

RELATIONNELLES :

• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

• Excellent relationnel et de grandes capacités d'animation et de communication

• Qualités pédagogiques

• Aptitude à la prise de parole en public

 

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