Data Manager

Data Manager

  • CDD
  • Bordeaux
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

CHU de Bordeaux

POSTE DE TRAVAIL

37H30 hebdomadaires

Poste à 100%

LE CHU de Bordeaux recrute pour son Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique et Epidémiologique (USMR), unité intégrée à la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation, un Gestionnaire de Données biomédicales.

Structure :
L’Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique et Epidémiologique du CHU de Bordeaux (USMR) est la plate-forme épidémiologique, biostatistique et informatique pour la Recherche Clinique au CHU de Bordeaux.
L’USMR travaille en étroite collaboration avec les médecins porteurs des projets et la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation du CHU, pour les études de Recherche Clinique ou Epidémiologique dont le CHU de Bordeaux est promoteur ou susceptible de le devenir.

Description et missions du poste :
Intégré(e) à l’équipe de 20 personnes de l’USMR, rattaché(e) au Médecin responsable de cette Unité, au cours des études, vous avez en charge la coordination du circuit des données.

Dans le cadre de votre mission, vous participez à la mise en place de l’étude, et en particulier vous coordonnez la rédaction du cahier d’observation.

Vous rédigez le plan de data management, décrivez la structure de la base de données.

Vous maintenez la base de données et sa documentation. Vous définissez, programmez, validez et exécutez les contrôles.

Vous êtes responsable des requêtes et extractions de la base de données et des gels avant analyse statistique.

De façon générale, vous participez aux activités transversales de l’équipe : démarche qualité, conception du processus d’automatisation des données et rédaction des procédures de data management.

Vous êtes garant(e) du respect de la réglementation, de la qualité, de la confidentialité et de la sécurité des données.  Vous appliquez les référentiels de qualité internationaux.

RELATIONS FONCTIONNELLES :

Internes au CHU :    
–       Médecins investigateurs

–       Coordonnateurs d’études cliniques

–       Responsables d’études cliniques

–       Informaticien, Attaché de recherche clinique

Internes au service :
–       Méthodologistes

–       Informaticiens

–       Responsable du management de la qualité

–       Gestionnaire des données biomédicales

Profil recherché :

PRE-REQUIS

- BAC+3 à BAC+5 (Licence / Master / Ingénieur) traitement informatique des données / gestion de bases de données

 

COMPETENCES REQUISES :

TECHNIQUES :

- Connaissance d’un système de gestion de bases de données
- Connaissance de la programmation sous SAS®

- Connaissance Ennov Clinical
- Connaissance des exigences réglementaires liées aux données informatisées (CNIL/CCTIRS, BPC, BP-DM, standard CDISC...).
- Des connaissances et de l’expérience du logiciel Ennov Clinical seront un plus

- Anglais technique/professionnel

- Au moins une première expérience de Data Manager (y compris stage significatif d’au moins 6 mois) dans le domaine de la recherche biomédicale

ORGANISATIONNELLES :

- Rigueur indispensable

RELATIONNELLES :

- Goût du travail en équipe indispensable

 

MODALITES DE CANDIDATURE

PERSONNE A CONTACTER – TÉLÉPHONE :

Mme GUNSTER Gwendoline – 05 56 79 56 79

gwendoline.gunster@u-bordeaux.fr

DATE LIMITE DE DEPOT DE CANDIDATURES : 30/11/2019, 17 heures délai de rigueur.

 

CANDIDATURE À ENVOYER A :
rh-recherche.clinique@chu-bordeaux.fr
Direction Générale du CHU de Bordeaux

Secteur recrutement et concours

12 rue Dubernat

33404 TALENCE

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