Gestionnaire de données biomédicales H/F

Gestionnaire de données biomédicales H/F

  • Durée : 6 mois
  • CDD
  • BORDEAUX
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

CHU de Bordeaux

METIER : Gestionnaire de données biomédicales H/F

GRADE : Technicien Supérieur Hospitalier

Nombre de poste(s) : 1

A compter du : dès que possible

PRE-REQUIS : – BAC+3 à BAC+5 (Licence / Master / Ingénieur) traitement informatique des données / gestion de bases de données

CONTEXTE DE TRAVAIL

RATTACHEMENT GEOGRAPHIQUE

Établissement :   CHU de Bordeaux                          Site :Pellegrin

Département, Pôle :  Direction de la recherche clinique

Secteur, Discipline :Recherche clinique

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE

Amont : Pr Rodolphe THIEBAUT

Horaires : 37h30 hebdomadaires

Quotité : 100%

DESCRIPTION DU POSTE

ACTIVITES / MISSIONS :

LE CHU de Bordeaux recrute pour son Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique et Epidémiologique (USMR), unité intégrée à la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation, un Gestionnaire de Données biomédicales.

.CDD renouvelables / (CDI possible)

Structure :

L’Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique et Epidémiologique du CHU de Bordeaux (USMR) est la plate-forme épidémiologique, biostatistique et informatique pour la Recherche Clinique au CHU de Bordeaux.

L’USMR travaille en étroite collaboration avec les médecins porteurs des projets et la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation du CHU, pour les études de Recherche Clinique ou Epidémiologique dont le CHU de Bordeaux est promoteur ou susceptible de le devenir.

Description et missions du poste :

Intégré(e) à l’équipe de 20 personnes de l’USMR, rattaché(e) au médecin responsable de cette Unité, au cours des études, vous avez en charge la coordination du circuit des données.

Dans le cadre de votre mission, vous participez à la mise en place de l’étude, et en particulier vous coordonnez la rédaction du cahier d’observation.

Vous rédigerez les documents liés à la description de la structure de la base données ainsi que le plan de validation des données. Vous devrez réaliser le design de l’eCRF.

Vous veillerez à la qualité de la base données notamment par la programmation, sous SAS ou dans le logiciel d’eCRF, des contrôles de cohérences,  puis par l’émission et le suivi des queries.

Vous êtes responsable des requêtes et extractions de la base de données et des gels avant analyse statistique.

Vous participez aux activités transversales de l’équipe : démarche qualité, conception du processus d’automatisation des données et rédaction des procédures de data management.

Vous êtes garant(e) du respect de la réglementation, de la qualité, de la confidentialité et de la sécurité des données.  Vous appliquez les référentiels de qualité internationaux.

RELATIONS FONCTIONNELLES :

Externes au CHU :

CREDIM (Centre de Recherche et Développement en Informatique Médicale),

ISPED (Institut de Santé Publique, d’Épidémiologie et de Développement), Université de Bordeaux

Internes au CHU :

Médecins investigateurs

Coordonnateurs d’études cliniques

Responsables d’études cliniques

Informaticien, Attaché de recherche clinique

Internes au service :

Méthodologistes Biostatisticiens

Informaticiens

Responsable du management de la qualité

Gestionnaire des données biomédicales

Profil recherché :

COMPETENCES REQUISES :

TECHNIQUES :

- Connaissance des systèmes de gestion de bases de données

- Connaissance de la programmation sous SAS®

- Connaissance des exigences réglementaires liées à la gestion des données informatisées (CNIL/CCTIRS, BPC, BP-DM, standard CDISC...).

- Des connaissances et de l’expérience du logiciel Ennov Clinical seront un plus

- Anglais technique/professionnel

- Au moins une première expérience de Data Manager (y compris stage significatif d’au moins 6 mois) dans le domaine de la recherche clinique

ORGANISATIONNELLES :

- Rigueur indispensable

RELATIONNELLES :

- Goût du travail en équipe indispensable

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