Responsable Adjoint du département promotion interne

Responsable Adjoint du département promotion interne

  • CDD
  • BORDEAUX
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+5 et +

CHU de Bordeaux

DESCRIPTION DU POSTE

Contexte :

La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) du CHU de Bordeaux a pour principales missions :

  • d’assurer le rôle de promoteur d’études impliquant la personne
  • d’être l’interface des promoteurs industriels,
  • d’accompagner le développement de l’innovation
  • de coordonner le personnel de recherche,
  • d’assurer la gestion administrative, financière et juridique de la recherche

Le département promotion interne a pour rôle d’assurer  les fonctions de promoteur d’études impliquant la personne humaine. Il est constitué d’un responsable, d’un responsable adjoint et de trois équipes : les responsables d’études cliniques (chefs de projets responsables d’un portefeuille d’études), les ARC moniteurs et l’unité de vigilance et de sécurité de la recherche.

Mission générale :

Le Responsable Adjoint du département promotion interne assiste le responsable du département dans la coordination générale et le suivi de la réalisation des études cliniques promues par le CHU de Bordeaux.

Principales activités :

Planification de l’activité de suivi des projets de recherche :

  • Répartition et suivi continu du plan de charge de l’activité liée aux projets de recherche.
  • Cordonner la réalisation des études cliniques et s’assurer du respect de la planification par l’équipe projet du département (responsables d’études cliniques, ARC moniteur et l’unité de vigilance).
  • Cordonner la réalisation des études cliniques auprès des structures de recherche et structures support à la recherche du CHU de Bordeaux (Centres de méthodologie et de gestion des données, Pharmacie coordonnatrice, plateformes de recherches, centres d’investigations cliniques).
  • Supervision du reporting (états d’avancement des projets) de la part des ARC supports à l’investigation.
  • Réalisation des revues de projets régulières avec les responsables d’études cliniques : suivi technico-réglementaire, suivi de la planification des comités indépendant de surveillance, suivi financier, contractuel et d’avancement des études. Suivi de l’adéquation des  moyens financiers et humains par projet.
  • Superviser l’activité de monitoring en lien avec l’ARC moniteur référent :
  • Planification globale des visites en fonction des plans de monitoring, des rythmes d’inclusions dans les études et des difficultés identifiées.
  • Relecture et validation des plans de monitoring et des comptes rendus de monitoring.
  • Validation des demandes d’ordre de mission liées au monitoring.
  • Analyser toute information pertinente relevée lors des visites de monitoring ayant un impact sur le déroulement du projet ou la sécurité du participant et assurer la mise en œuvre d’un plan d’actions adapté en concertation avec les experts.

 

Soutien à la planification de réalisation des rapports annuels de sécurité en lien avec le Responsable de l’unité de vigilance.
Développement d’outils de planification et de pilotage de l’activité

Participation  aux missions transversales du département :

– Suivi et réalisation des marchés nécessaires aux activités de recherche clinique (réalisation de placebo, transport patient, eCRF) en lien avec le département gestion et finance.

– Participe à la montée en compétence des personnels de recherche clinique : animation d’ateliers de formation des personnels de recherche cliniques dans son domaine de compétence, participation à la veille réglementaire.

– Participe à la mise à jour du système qualité en lien avec le responsable qualité.

Profil recherché :

PRE-REQUIS :

Niveau I (BAC +5 à BAC +8) cursus scientifique, médical ou d’ingénierie

BAC +5 master en recherche clinique, cursus d’ingénierie
BAC + 8 doctorat en recherche clinique, cursus scientifique, médical, pharmacie

COMPETENCES REQUISES :

TECHNIQUES :
- Très bonne culture scientifique et médicale,

- Connaissance approfondie de l’environnement réglementaire de la recherche

- Expérience professionnelle confirmée dans le domaine spécifique de la recherche clinique.

- Bon niveau d’anglais

- Utilisation des outils bureautiques classiques

ORGANISATIONNELLES :

- Expérience en management d’équipe,

- Méthodique et rigoureux

- Bonne communication orale et écrite,

- Capacité décisionnelle, autonomie

RELATIONNELLES :
- Bon relationnel,

- Capacité d’adaptation, vue d’ensemble

- Capacité à fédérer et à travailler en équipe,

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