Technicien d’Etudes Cliniques
CHU DE BORDEAUX
Le CHU de Bordeaux recrute un Technicien d’Etudes Cliniques au sein du service de Gynécologie, Obstétrique et Reproduction.
Contexte :
Le service de Gynécologie, Obstétrique et Reproduction du CHU de Bordeaux connait une augmentation de son activité de recherche clinique avec plus de 10 études en cours de recrutement dans le service dont une étude d’envergure nationale coordonnée par le service : Projet TRAAP2.
Le CHU de Bordeaux est le promoteur de l’étude TRAAP2 qui évalue l’intérêt de l’acide tranexamique dans la prévention de l’hémorragie du post-partum après césarienne.
Il s’agit d’une étude multicentrique en double aveugle, randomisée contre placebo.
4 525 patientes seront à recruter sur une période de 24 mois dans les 27 maternités participant à cette étude d’envergure nationale.
Contenu du poste :
Mission générale :
Le Technicien d’Etudes Cliniques sera recruté pour assurer
l’aide à la mise en oeuvre du recueil et de la saisie des données dans l’e-CRF.
Ces activités seront réalisées sous la responsabilité des investigateurs de la maternité.
Principales activités :
Soutien à l’investigation pour TRAAP2
· Organisation du suivi des patientes et de la gestion des questionnaires, mise à jour d’un tableau de bord des inclusions dans le service
· Saisie des données dans le cahier d’observation à partir du dossier source, vérification des déclarations d’évènements indésirables graves, gestion des demandes de clarifications
· Vérification des consentements
· Centraliser les questionnaires et appels téléphoniques des patientes inclues pour l’ensemble des centres français
· Stimulation des inclusions, et recherche des points bloquants en cas de baisse de recrutement
· Suivi des événements indésirables
· Suivi des raisons de non-inclusion
· Organisation de la vérification des données en vue du monitorage
· Planifier les visites de l’ARC moniteur avec l’investigateur
· S’assurer de l’accès aux dossiers sources (électronique ou papier) pour l’ARC moniteur
Aide sur les autres projets de recherche en fonction des besoins de l’équipe et de l’activité des projets du service.
Compétences requises :
Diplômes :
Niveau II (BAC +3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique…)
Formation complémentaire en Recherche Clinique (type DIU FARC)
Techniques :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Utiliser les logiciels métier et bureautique
Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
Permis de conduire
Organisationnelles :
Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
Etre autonome, organisé et rigoureux
Relationnelles :
S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Si vous êtes intéressé(e), merci d'adresser un CV et une lettre de motivation à rh-recherche.clinique@chu-bordeaux.fr avant le 31 mars 2019.
