Attaché de Recherche Clinique en Neurochirurgie

Attaché de Recherche Clinique en Neurochirurgie

  • CDD
  • N'importe où
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

CHU DE BORDEAUX

Le CHU de Bordeaux recherche un ARC en neurochirurgie.

Ce poste comprend la gestion de plusieurs études en Neurochirurgie et Explorations Fonctionnelles du Système Nerveux : une mission principale de soutien à l’investigation et une mission de coordination sur 3 études monocentriques à promotion CHU de Bordeaux dans les 2 services. Les pathologies spécifiques à ces études sont variées : parkinson, tremblement essentiel, épilepsie, CNEP, Gilles de la Tourette…

Une mission de monitoring d’étude multicentrique en Neurochirurgie vient compléter le poste. Cette dernière nécessite un (voire 2 jusqu’à la fin de l’année) déplacement par mois avec une échéance à mi 2020.

Principales activités ARC support investigateur :

– Participation à la faisabilité d’une recherche et étude des coûts dédiés à la recherche

– Établissement, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…

– Gestion et traitement des données

– Information au patient et signature par délégation du consentement sur le registre Medtronic PSR

– Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, gestion des contacts avec le promoteur…

– Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :

    • remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
    • remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
    • mise à jour du classeur investigateur

–  Suivi des événements indésirables

Principales activités ARC coordonnateur :

–  Conception et réalisation d’outils au domaine d’activité

  • Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques…
  • Élaborer des tableaux de suivi des patients

– Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS

– Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité

  • Interface avec l’unité de méthodologie à la recherche sur la gestion des données : saisie et correction de base
  • Être l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
  • Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet
  • Réalisation de l’archivage des documents de l’étude

– Organisation de réunions, visites, événements, comités spécialisés

  • Organiser et animer le conseil scientifique (CS)
  • Concevoir des diaporamas de présentation d’étude

– Rédaction de comptes rendus de réunions (CS…)

– Suivi des événements indésirables

– Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique en collaboration avec le médecin et le CEC (CRF…)

– Monitoring dans le cadre d’une étude promue par le CHU de bordeaux et coordonnée par le service.

 

RELATIONS FONCTIONNELLES :

Externes au CHU :

  • Promoteurs industriels et académiques
  • CRO
  • Centres investigateurs
  •  Internes au CHU
    Unité de méthodologie à la recherche
  • Département protion interne et externe DRCI
  • Département Gestion et finances
  • Pôles transversaux

Internes au service

  • ARC de l’équipe
  • Médecins
  • Equipe paramédicale
  • Neuropsychologue

 

Profil recherché :

PRE-REQUIS

Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme

universitaire dans le domaine des études cliniques ou

d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine,

pharmacie…)

Formation d’Attaché de recherche clinique souhaitée

 

COMPETENCES REQUISES :

  • TECHNIQUES :
    Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
  • Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
  • Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
  • Maitrise des logiciels métier et bureautique
  • Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
  • Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données

ORGANISATIONNELLES :

  • Rigueur et organisation
  • Qualités rédactionnelles
  • Autonomie
  • Adaptabilité
  • Classer des données, des informations des documents de diverses natures
  • Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)

RELATIONNELLES :

  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Bon sens relationnel
  • S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes

 

PERSONNE A CONTACTER – TÉLÉPHONE :

Olivier BRANCHARD

Mail : oliver.branchard@chu-bordeaux.fr

Tél : 05 57 82 06 97

DATE LIMITE DE DÉPÔT DE CANDIDATURES : 30/08/2019, 17 heures délai de rigueur.

CANDIDATURE À ENVOYER A :
rh.avp@chu-bordeaux.fr

rh-recherche.clinique@chu-bordeaux.fr

Direction Générale du CHU de Bordeaux

Secteur recrutement et concours

12 rue Dubernat

33404 TALENCE

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