Attaché de Recherche Clinique en Neurochirurgie

CHU DE BORDEAUX
Le CHU de Bordeaux recherche un ARC en neurochirurgie.
Ce poste comprend la gestion de plusieurs études en Neurochirurgie et Explorations Fonctionnelles du Système Nerveux : une mission principale de soutien à l’investigation et une mission de coordination sur 3 études monocentriques à promotion CHU de Bordeaux dans les 2 services. Les pathologies spécifiques à ces études sont variées : parkinson, tremblement essentiel, épilepsie, CNEP, Gilles de la Tourette…
Une mission de monitoring d’étude multicentrique en Neurochirurgie vient compléter le poste. Cette dernière nécessite un (voire 2 jusqu’à la fin de l’année) déplacement par mois avec une échéance à mi 2020.
Principales activités ARC support investigateur :
– Participation à la faisabilité d’une recherche et étude des coûts dédiés à la recherche
– Établissement, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
– Gestion et traitement des données
– Information au patient et signature par délégation du consentement sur le registre Medtronic PSR
– Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, gestion des contacts avec le promoteur…
– Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
-
- remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
- remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- mise à jour du classeur investigateur
– Suivi des événements indésirables
Principales activités ARC coordonnateur :
– Conception et réalisation d’outils au domaine d’activité
- Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques…
- Élaborer des tableaux de suivi des patients
– Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
– Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité
- Interface avec l’unité de méthodologie à la recherche sur la gestion des données : saisie et correction de base
- Être l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
- Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet
- Réalisation de l’archivage des documents de l’étude
– Organisation de réunions, visites, événements, comités spécialisés
- Organiser et animer le conseil scientifique (CS)
- Concevoir des diaporamas de présentation d’étude
– Rédaction de comptes rendus de réunions (CS…)
– Suivi des événements indésirables
– Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique en collaboration avec le médecin et le CEC (CRF…)
– Monitoring dans le cadre d’une étude promue par le CHU de bordeaux et coordonnée par le service.
RELATIONS FONCTIONNELLES :
Externes au CHU :
- Promoteurs industriels et académiques
- CRO
- Centres investigateurs
- Internes au CHU
Unité de méthodologie à la recherche - Département protion interne et externe DRCI
- Département Gestion et finances
- Pôles transversaux
Internes au service
- ARC de l’équipe
- Médecins
- Equipe paramédicale
- Neuropsychologue
PRE-REQUIS
Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme
universitaire dans le domaine des études cliniques ou
d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine,
pharmacie…)
Formation d’Attaché de recherche clinique souhaitée
COMPETENCES REQUISES :
- TECHNIQUES :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé - Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Maitrise des logiciels métier et bureautique
- Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
- Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
ORGANISATIONNELLES :
- Rigueur et organisation
- Qualités rédactionnelles
- Autonomie
- Adaptabilité
- Classer des données, des informations des documents de diverses natures
- Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)
RELATIONNELLES :
- Esprit d’équipe et d’initiative
- Bon sens relationnel
- S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
PERSONNE A CONTACTER – TÉLÉPHONE :
Olivier BRANCHARD
Mail : oliver.branchard@chu-bordeaux.fr
Tél : 05 57 82 06 97
DATE LIMITE DE DÉPÔT DE CANDIDATURES : 30/08/2019, 17 heures délai de rigueur.
CANDIDATURE À ENVOYER A :
rh.avp@chu-bordeaux.fr
rh-recherche.clinique@chu-bordeaux.fr
Direction Générale du CHU de Bordeaux
Secteur recrutement et concours
12 rue Dubernat
33404 TALENCE