Technicien d’études cliniques (H/F)

Technicien d’études cliniques (H/F)

  • CDD
  • N'importe où
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

CHU de Bordeaux

Contexte :

Le service d’hématologie clinique et thérapie cellulaire est impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase I à IV.

L’ARC recruté sera intégré dans une équipe constituée de 9 attachés de Recherche Clinique (ARC), 2 infirmiers diplômés d’état de recherche clinique (IDE-RC), d’une secrétaire de recherche clinique et d’un coordonnateur d’Etudes cliniques (CEC).

 

Mission générale :

Le poste de TEC est transversal au sein de l’unité de recherche clinique du service.

Les missions confiées seront

le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, du CEC, ARC, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
La facturation des actes, incitations financières inhérents à la recherche clinique en lien avec la DRCI, les pôles transversaux (pharmacie, pole biologie, pole imagerie), et les promoteurs, avec le suivi des validations/corrections
Principales activités :

–  Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai, aide à la rédaction de protocole et cahier d’observation (études institutionnelles)…

– Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service, contacts avec les patients

– Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique : listing pre-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients, organisation des rendez-vous patients

– Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité : Saisie des données dans le cahier d’observation à partir du dossier patient source. Mise à jour de base de données

– Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…

– Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…

– Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)

– Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) : Effectuer l’archivage après le gel de base de données

– Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :

remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
suivi de la facturation des essais
mise à jour du classeur investigateur

– Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

– Suivi des événements indésirables

– Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Profil recherché :

Pré-requis:

Niveau II (BAC + 3) : étude paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie…)Formation complémentaire en Recherche Clinique (Type DIU-FARC) souhaitée

COMPETENCES REQUISES :

Compétences techniques:

  • Connaissance de l'informatique : crf électroniques, pack office
  • Bon niveau d’anglais

Compétences organisationnelles:

  • Rigueur et organisation
  • Autonomie

Compétences relationnelles:

  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Le contact avec les professionnels et avec les patients, nécessite des aptitudes relationnelles certaines
  • Dynamisme, proactivité

 

MODALITES DE CANDIDATURE

PERSONNE A CONTACTER – TÉLÉPHONE :

Mme Ariane MINEUR Tel + 33 5 57 62 31 08

DATE LIMITE DE DÉPÔT DE CANDIDATURES : 24/08/2020 17 heures délai de rigueur.

CANDIDATURE À ENVOYER A :

rh-recherche.clinique@chu-bordeaux.fr

Direction Générale du CHU de Bordeaux

Secteur recrutement et concours

12 rue Dubernat

33404 TALENCE

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