Gestionnaire de Données Biomédicales (Data Manager) H/F

Gestionnaire de Données Biomédicales (Data Manager) H/F

  • CDD
  • BORDEAUX
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

CHU DE BORDEAUX / DRCI

LE CHU de Bordeaux recrute pour son Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique et Epidémiologique (USMR), unité intégrée à la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation, un Gestionnaire de Données biomédicales.

CDD renouvelables

Structure :
L’Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique et Epidémiologique du CHU de Bordeaux (USMR) est la plate-forme épidémiologique, biostatistique et informatique pour la Recherche Clinique au CHU de Bordeaux.
L’USMR travaille en étroite collaboration avec les médecins porteurs des projets et la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation du CHU, pour les études de Recherche Clinique ou Epidémiologique dont le CHU de Bordeaux est promoteur ou susceptible de le devenir.

Description et missions du poste :
Intégré(e) à l’équipe de 20 personnes de l’USMR, rattaché(e) au médecin responsable de cette Unité, au cours des études, vous avez en charge la coordination du circuit des données.

Dans le cadre de votre mission, vous participez à la mise en place de l’étude, et en particulier vous coordonnez la rédaction du cahier d’observation.

Vous rédigerez les documents liés à la description de la structure de la base de données ainsi que le plan de validation des données. Vous devrez réaliser le design de l’eCRF.

Vous veillerez à la qualité de la base de données notamment par la programmation, sous SAS ou dans le logiciel d’eCRF, des contrôles de cohérences,  puis par l’émission et le suivi des queries.

Vous êtes responsable des requêtes et extractions de la base de données et des gels avant analyse statistique.

Vous participez aux activités transversales de l’équipe : démarche qualité, conception du processus d’automatisation des données et rédaction des procédures de data management.

Vous êtes garant(e) du respect de la réglementation, de la qualité, de la confidentialité et de la sécurité des données.  Vous appliquez les référentiels de qualité internationaux.
MODALITES DE CANDIDATURE :

PERSONNE A CONTACTER – TÉLÉPHONE :

Mme GUNSTER Gwendoline – 05 56 79 56 79

gwendoline.gunster@u-bordeaux.fr

Envoyer CV + lettre de candidature à :

rh-recherche.clinique@chu-bordeaux.fr et gwendoline.gunster@u-bordeaux.fr .

DATE LIMITE DE DÉPÔT DE CANDIDATURES : 31/01/2019

Profil recherché :

COMPETENCES REQUISES :

- BAC+3 à BAC+5 (Licence / Master / Ingénieur) traitement informatique des données / gestion de bases de données

TECHNIQUES :

- Connaissance des systèmes de gestion de bases de données
- Connaissance de la programmation sous SAS®

- Connaissance des exigences réglementaires liées à la gestion des données informatisées (CNIL/CCTIRS, BPC, BP-DM, standard CDISC...).
- Des connaissances et de l’expérience du logiciel Ennov Clinical seront un plus

- Anglais technique/professionnel
- Au moins une première expérience de Data Manager (y compris stage significatif d’au moins 6 mois) dans le domaine de la recherche clinique
ORGANISATIONNELLES :

- Rigueur indispensable
RELATIONNELLES :

- Goût du travail en équipe indispensable

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