Attaché de recherche clinique moniteur H/F

Attaché de recherche clinique moniteur H/F

  • CDD
  • Talence
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

CHU DE BORDEAUX / DRCI

Le CHU de Bordeaux recrute un ARC moniteur au sein du Département Promotion Interne de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation. Ce poste est situé à la Direction Générale.

Mission générale :

Assurer pour le compte du promoteur, la surveillance et le contrôle qualité (monitoring) des centres impliqués au niveau national, dans les études cliniques promues par le « CHU de Bordeaux ».

Principales activités :

  •   Réaliser un plan de monitoring
  •   Planifier et réaliser les visites de monitoring
  •   Élaborer et/ou participer à la rédaction de Procédures Opératoires Standards (POS) et de documents de l’étude (worksheets, tryptiques…)
  •   Élaborer des outils de suivi de monitoring

En visite de monitoring :

  •   S’assurer que la recherche se déroule conformément au protocole, aux exigences réglementaires en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures opératoires standard du promoteur
  •   S’assurer que les moyens engagés au niveau technique et personnel dans le centre sont en adéquation avec le projet tout le long de la durée de la recherche
  •   Vérifier l’engagement écrit des personnes participant à la recherche et les critères d’inclusion
  •   Proposer des actions correctrices concernant les déviations, les insuffisances constatées et suivre leurs réalisations et en assurer leur suivi
  •   S’assurer que les produits de l’étude (les médicaments ou les dispositifs médicaux) sont utilisés de façon adaptée
  •   S’assurer que les événements indésirables (graves ou non) sont rapportés de manière appropriée dans les délais prévus par le protocole et les dispositions législatives et réglementaires en vigueur
  •   Garantir sur les sites investigateurs le contrôle qualité des données recueillies au cours de l’étude selon le plan de monitoring
  •   Établir un rapport écrit après chaque visite à l’attention du promoteur, de l’investigateur et des personnes rencontrées selon les procédures adéquates

Activités  transversales :

Participation à certaines missions transversales pour l’amélioration du fonctionnement de l’activité de monitoring au CHU de Bordeaux, définie avec le responsable promotion CHU de Bordeaux.

MODALITES DE CANDIDATURE :

Envoyer CV + lettre de motivation à rh-recherche.clinique@chu-bordeaux.fr

DATE LIMITE DE DÉPÔT DE CANDIDATURES : 23 novembre 2018, 17 heures délai de rigueur.

PERSONNE A CONTACTER – TÉLÉPHONE : Sandrine Desjardins (sandrine.desjardins@chu-bordeaux.fr )

Profil recherché :

COMPETENCES REQUISES :

Niveau II (BAC+3) : étude paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques
Formation complémentaire en Recherche Clinique (type DIU-FARC)

TECHNIQUES :

- Excellente connaissance de la réglementation en vigueur

- Bon niveau d’anglais

- Maîtrise des outils bureautiques
ORGANISATIONNELLES :

- Rigueur et organisation

- Qualités rédactionnelles

- Proactivité

- Adaptabilité
RELATIONNELLES :

- Esprit d’équipe et d’initiative

- Excellent sens relationnel

 

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