Technicien d’étude clinique

Technicien d’étude clinique

  • Durée : 12 semaines (période d'essai), puis un an renouvelable annuellement
  • CDD
  • Brest
  • Les candidatures sont actuellement fermées.

CHU de Brest

Missions :

Le technicien d’études cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services en coopération avec l’équipe médicale.

 

Activités principales :

Avant l’acceptation par le CIC d’une étude :

– Lire attentivement le protocole d’étude

– Mesurer les contraintes techniques et horaires de l’étude

 

Après acceptation d’une étude, au stade de la préparation :

– Etablir les prestations possibles du CIC par rapport aux demandes de l’investigateur

– Concevoir les documents et procédures nécessaires à l’étude

– Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteurs, investigateurs, patients)

– Assurer la faisabilité de l’étude avec l’équipe médicale

 

A la phase active d’une étude :

– Mettre en place les protocoles au sein de l’hôpital et/ou dans les centres participant (hôpitaux périphériques et cliniques)

– En assurer le bon déroulement et vérifier leur application

– Participer à la sélection des patients

– Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l’essai et le déroulement des visites, questionnaires d’évaluation, carnet patient, utilisation du traitement)

– Suivi des patients lors des visites.

– Aide à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves

– Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d’observation (CRFs)

– Gérer les plannings des visites et des examens des patients selon le protocole d’étude

– Organiser la logistique nécessaire aux études, organiser les visites de monitoring par les attachés de recherche clinique de la DRCI ou des laboratoires industriels

– Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies

– Veiller à la sécurité des données

Profil recherché :

Formation initiale (diplômes ou niveaux) :

Formation souhaitée en recherche clinique : Diplôme de Technicien d’étude clinique / d’Attaché de recherche clinique (DIU FARC ou équivalent), Infirmière Diplômée d’Etat, Technicien de laboratoire, Préparateur en pharmacie, Formation scientifique (Bac +2/3 minimum). En absence d’expérience en recherche clinique, une formation sur le terrain de 3 mois minimum sera obligatoire.

 

Compétences souhaitées :

- Connaissance de la recherche biomédicale

- Connaissance de l’outil informatique

- Maîtriser l’anglais scientifique et médical

- Aptitude à travailler en équipe, mais en autonomie

- Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience

- Rigueur et organisation

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