Ingénieur Qualité H/F

Ingénieur Qualité H/F

  • Durée : 12
  • CDD
  • NANTES
  • 3/01/2022
  • Diplôme : Bac+5 et +

CHU de Nantes - Maison de la Recherche en Santé

IDENTIFICATION DE LA STRUCTURE :

Contours du Pôle et localisation (site, adresse) : Direction de la Recherche et de l’Innovation, 53 chaussée de la Madeleine, NANTES

Le service: Direction de la Recherche et de l’Innovation (DRI) – Département Promotion
L’ingénieur qualité est rattaché hiérarchiquement au département promotion, mais du fait de l’aspect transverse de la fonction, le périmètre de ses missions couvre les autres départements (hors investigation)

Unité(s) concernée(s) par le poste :
La Direction de la recherche et de l’innovation est organisée en 4 départements : Promotion/Investigation et recherche translationnelle / Gestion/ Partenariats et innovation.

Le département Promotion est constitué d’une équipe formée à plusieurs métiers (Chefs de projets, ARC de monitoring, Biostatisticiens, Data Managers, Cellule de Vigilance, Cellule Qualité…). Il gère toutes les promotions internes du CHU de Nantes. Les principales missions du département Promotion sont :
– Aide au montage des dossiers pour soumission à des appels d’offres, recherche de financements ;
– Elaboration de projets cliniques, soumission aux autorités de tutelle, mise en place et suivi des études cliniques en collaboration avec l’équipe d’investigation ;
– Gestion des vigilances des essais promus;
– Monitoring (contrôle qualité) et assistance aux centres investigateurs ;
– Gestion données cliniques (data-management) ;
– Analyses bio-statistiques.

Type de public accueilli : pas d’accueil de public.

IDENTIFICATION DE LA FONCTION :

Métier : Coordonnateur qualité / gestion des risques (voir fiche métier du répertoire de la fonction publique hospitalière)

Grade : INGE

Horaire de travail : Régime 37h30 hebdomadaires (avec 15 jours de RTT)

Position dans l’établissement :
– Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique :
– Responsable du Département promotion de la Direction de la Recherche et de l’Innovation
– Directeur de la Recherche et de l’Innovation

– Liaisons fonctionnelles :
– Délégué à la recherche clinique et à l’innovation
– Responsables des départements de la DRI
– Responsables métiers DRI (pilotes processus)
– Personnel de la DRI
– Cellule qualité du département investigation
– Pôles techniques et fonctions support du CHU (pharmacie, biologie, imagerie, logistique, DSN, PRH,…)
– Direction de la Qualité des Risques et de l’Evaluation (DQRE)
– Groupes de travail qualité nationaux et interrégionaux : Groupement Interrégional de la Recherche Clinique et de l’Innovation Grand Ouest (GIRCI GO), Groupe de Travail qualité de la promotion (GT 1), Mouvement Français Qualité et management (MFQM) Pays de la Loire

ARCHITECTURE DU POSTE :

Compétences générales

Compétences requises
Développer et utiliser les méthodes et les outils qualité, analyse de risques
Savoir piloter et évaluer un projet, établir un diagnostic (exemple : identification, évaluation et prévention des risques) et proposer un plan d’action
Former et conseiller les personnes et les équipes dans le domaine de la qualité, de la gestion des risques et de l’évaluation
Animer des groupes de travail
Savoir conduire des audits internes
Maîtriser parfaitement les outils bureautiques (suite Office dont Microsoft Visio, Outlook, internet…)
Etre capable de maîtriser facilement de nouveaux logiciels (spécifiques à la gestion documentaire, à la qualité ou à la recherche clinique : Ennov doc, Sphinx, Easydore, Business Object,…)

Faire preuve des qualités suivantes :
– capacités d’analyse et de synthèse (reporting)
– qualités rédactionnelles avérées
– goût et aptitudes pour la communication et le travail en équipe (nombreux contacts
avec les personnels de la Direction de la Recherche et de l’Innovation, les partenaires
dans différents métiers et les équipes de la recherche) ; très bon relationnel, capacités
pédagogiques, qualités d’écoute, diplomatie, capacité à animer un groupe
– autonomie, sens de l’organisation, dynamisme, rigueur, persévérance
– ouverture d’esprit, esprit critique

Profil recherché :

Qualifications requises
Diplômes souhaités et / ou requis :

Niveau scientifique bac + 5 ans minimum

Formations complémentaires requises :
Formation ou expérience qualité
Formation en recherche clinique ou expérience dans ce domaine souhaitable.

Connaissances requises
Norme ISO 9001 : 2015
Outils du Management Qualité et gestion des Risques
Réglementation : Bonnes pratiques cliniques, ICH, RGPD, Loi Informatique et Libertés
Métiers et fonctionnement de la recherche clinique
Facultatif : connaissance du domaine de la santé et de l’institution hospitalière
Anglais (lu/écrit : bon niveau, parlé : niveau intermédiaire)

Il n’est possible de choisir deux fichiers qu’en les sélectionnant en même temps. Pour cela, suivre la démarche suivante : cliquer sur le bouton « select. Fichier », dans la boite de dialogue cliquer sur les deux fichiers souhaités en appuyant sur la touche control (Ctrl) de votre clavier.
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