Domaine d’activité
L’Unité de Thérapie Cellulaire et Génique (UTCG) du CHU de Nantes est une unité de production de
Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Elle
travaille en collaboration étroite avec des équipes de recherche, services cliniques et industriels pour
concevoir, sécuriser et produire des Médicaments de Thérapies Innovantes (MTI-PP, MTI-EXP) et de
bioengineering dans des indications cliniques diverses.
Le projet RHU 2019 SUccESS s’inscrit dans le cadre de l’un de ces projets collectifs multipartites visant à
créer un pansement régénératif pour les brulés.
La présente fiche de fonction s’applique à ce projet RHU Success avec une spécificité à courts termes (4ans)
associé à d’autres missions transversales relatives au fonctionnement global de l’UTCG en R & D et
production.
Rattachement hiérarchique et fonctionnel
Liaisons hiérarchiques : Responsable Production et Directeur UTCG

Liaison fonctionnelle : Collaborateurs UTCG

Missions

Mission R&D à l’UTCG avec une spécificité à courts termes (4 ans) pour le RHU Success

– Prendre en charge les activités de R&D en laboratoire puis de production en condition BPF assisté du
technicien Cell Banking et d’autres opérateurs UTCG si besoin
– Evaluer la faisabilité technique des opérations et la disponibilité des ressources humaines et matérielles
associées
– Planifier les manipulations conformément au calendrier établi
– Assurer le « reporting » des résultats et leurs analyses auprès de l’équipe projet et des partenaires
– Rédiger les plans et rapports d’études
– Rédiger les cahiers des charges relatifs à l’achat d’équipements et prestations et suivre les procédures
de marchés publics et contractualisation.
– Rédiger et valider les Procédures Opératoires Standardisées et les dossiers de lots de production
– Participer à la rédaction de dossiers réglementaires
– Rédiger les articles scientifiques en lien avec les résultats obtenus
– Assurer la veille scientifique bibliographique et technique

Missions COMMUNES à l’ensemble du personnel de l’UTCG
– Participer aux activités de production selon les habilitations définies
– Participer à la gestion des stocks et commandes de l’UTCG et à l’entretien et suivi des équipements R&D
– Participer aux réunions d’équipe et aux astreintes commandes, WE et jours fériés de l’UTCG si applicable
– En collaboration avec les responsables AQ, gérer les non-conformités, maitrise des changements et
maitrise des sous-traitants