CNCR

Plateforme emploi

CHU de Nantes - Maison de la Recherche en Santé

TEC Thorax Cardio (Réf : 2018-42)

NANTES
CDD

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  • Durée : 6 mois non renouvelables
  • CDD
  • NANTES
  • Grade et indice : TSH
  • Diplôme : Bac+5 et +

CHU de Nantes - Maison de la Recherche en Santé

MISSIONS DU POSTE:
Mission principale :
Mettre en oeuvre la logistique du protocole, organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l’équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique, en respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des Procédures Opératoires Standardisées (POS) du Département Investigation

Missions spécifiques :
Aide dans l’ouverture des centres.
Rédaction des newsletters.
Relance des centres : suivi des inclusions et relance pour optimiser le recrutement et la saisies des données dans eCRF, aide dans la demande d’informations complémentaires sur les EIG transmis.
Suivi des envois d’examen médicaux par les centres aux laboratoires de relecture centralisée.

Activités :
– S’assurer de la conformité de l’étude à la réglementation en cours,
– S’assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et, si nécessaire, proposer des solutions adaptées (en lien avec la cellule qualité),
– Etablir, actualiser et mettre en oeuvre des procédures, modes opératoires spécifiques en fonction des besoins du protocole,
– Respecter le calendrier de l’étude,
– Respecter la réglementation dans le suivi du patient,
– Assurer la qualité des échantillons biologiques (préparation/traitement pré-analytique/stockage/acheminement) le cas échéant,
– Assurer la gestion et la qualité des données,
– Respecter le circuit du traitement de l’étude,
– Aider à l’organisation des visites du promoteur (Visite de mise en place, Visite de Monitoring, Visite de clôture),
– Suivre les évènements indésirables et, le cas échéant, les notifier, sous responsabilité de l’investigateur,
– Participer aux réunions qualités, Comités Techniques Thématiques (CTT) ou Comités Techniques de Recherche Clinique (CTRC),
– Organiser l’archivage des documents protocolaires,
– Compléter Easydore investigation : évaluation des surcoûts, saisie des patients, des visites, des actes réalisés…
– Possibilité de participer à des missions transversales institutionnelles.

Profil recherché :

QUALIFICATION DU POSTE :
Qualifications requises
Diplômes souhaités et / ou requis :
 Infimier(e), paramédical, scientifiques (bac +3 minimum)
 Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent, master dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques)
Expériences attendues:
Si absence de formation initiale en recherche clinique, expérience minimum de 2 ans dans le domaine de la recherche clinique.

COMPETENCES REQUISES :
- Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche clinique
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point…)
- Connaissance de base de l’anglais scientifique (lu, écrit, parlé)
- Facultatif : connaissance de la structuration des établissements publics de santé tels qu’un CHU

SAVOIR FAIRE :
- Etre organisé
- Savoir rédiger des documents pour assurer un suivi et une traçabilité
- Savoir développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou son entourage

SAVOIR ETRE :
- Avoir un sens relationnel (goût du travail en équipe) et bonne capacité d’écoute
- Avoir un sens de la communication, de l’organisation
- Développer un esprit d’initiative, une certaine autonomie de travail
- Avoir un esprit méthodique et une grande rigueur

CONNAISSANCES OPERATIONNELLES ATTENDUES :
- Participation à la journée des nouveaux arrivants du CHU : connaître l’organisation et le fonctionnement de l’établissement.
- Participation à la journée des nouveaux arrivants en recherche clinique : connaître l’organisation et le fonctionnement de la recherche clinique au CHU de Nantes.
- Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques : formation e-learning formedea (www.lirego.fr), si l’agent n’a pas de formation initiale dans le domaine.
- Connaissance de l’environnement de l’UIC (Réseaux investigateurs, sociétés savantes…)
- Utilisation des logiciels institutionnels : logiciel de gestion des dossiers patients, logiciel électronique de gestion documentaire, logiciel de déclaration des non-conformités…
- Utilisation des logiciels dédiés à la recherche clinique : Easydore…
- Formation interne à l’évaluation des surcoûts via Easydore.

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Annonce et fiche de poste visible sur le site du CHU de Nantes.
Postuler en spécifiant la référence CNCR2018-42

https://www.chu-nantes.fr/tec-thorax-cardiologie-2018-42--85902.kjsp?RH=OFFRES_EMPLOI

 

Il n’est possible de choisir deux fichiers qu’en les sélectionnant en même temps. Pour cela, suivre la démarche suivante : cliquer sur le bouton « select. Fichier », dans la boite de dialogue cliquer sur les deux fichiers souhaités en appuyant sur la touche control (Ctrl) de votre clavier.
Vous reconnaissez qu’en postulant vos données seront transmises à l’éditeur de cette annonce. Vous reconnaissez avoir lu et accepter notre Politique de confidentialité (lien en bas de page).

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