ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE
CHU DE NIMES - MISSION DE 9 MOIS
DEFINITION DU POSTE
Mettre en place sur site des essais cliniques, réaliser le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont l’établissement est promoteur.
ACTIVITES PRINCIPALES
– Vous mettrez en oeuvre des procédures opératoires standardisées,
– Vous ferez le suivi opérationnel de l’essai clinique sur le terrain en se déplaçant sur les sites d’investigation,
– Vous contrôlerez la qualité de l’ensemble des données cliniques collectées, conformément aux textes en vigueur, aux Bonnes Pratiques Cliniques, pour le compte du promoteur,
– Formation/Information de personnes aux techniques et procédures du projet,
– Vous contrôlerez la faisabilité des circuits logistiques de l’étude,
– Vous organiserez des réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées,
– Vous ferez la rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d’activité,
– Vous ferez le suivi des événements indésirables,
– Vous ferez la vérification du classeur investigateur,
– Vous mettrez à jour des tableaux de bord d’inclusion,
– Reporting,
– Saisie SIGREC,
– Vous rédigerez des rapports de monitoring et de suivi téléphonique,
– Vous ferez la gestion des queries (demandes de corrections).
COMPETENCES REQUISES (SAVOIR-FAIRE ET CONNAISSANCES)
Savoir-faire et savoir-être requis :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé,
- Animer et développer un réseau professionnel,
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites,
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations,
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel,
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence,
- S'exprimer dans une langue étrangère,
- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes,
- Travailler en équipe / en réseau,
- Utiliser les logiciels métier,
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel.
Mobilité : Déplacements fréquents
Connaissances associées :
Description Degré
Réglementation et législation relative à la recherche (Code la santé publique, Bonnes pratiques cliniques) Connaissances détaillées
Méthodes de recherche clinique, déroulement d’un essai thérapeutique Connaissances détaillées
Anglais scientifique Connaissances détaillées
Éthique et déontologie médicales Connaissances générales
Logiciel dédié à la recherche clinique Connaissances détaillées
Qualité Connaissances détaillées
Vocabulaire médical Connaissances détaillées
CONDITIONS PARTICULIERES D’EXERCICE
- Temps de travail : 100%
- Amplitude horaire : liées à l’activité (Déplacements fréquents)
PREREQUIS INDISPENSABLES
- BAC +3 à BAC +5
- Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques
- Titulaire du permis B
PREREQUIS CONSEILLES
- Connaissance du milieu hospitalier
- Expérience ou stage de 6 mois dans la fonction
