Technicien d’études cliniques (H/F)

Technicien d’études cliniques (H/F)

  • Durée : 12
  • CDD
  • nimes
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Grade et indice : Technicien supérieur Hospitalier
  • Diplôme : Bac+3

CHU DE NIMES

DEFINITION DU POSTE

Faciliter le recrutement de patients dans les essais cliniques en assistant le médecin investigateur dans la mise en place, l’inclusion de patients, le suivi et le déroulement de l’étude selon la réglementation en vigueur.
Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l’équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins.

 

 

 

ACTIVITES PRINCIPALES

·        Vous assisterez l’investigateur sur un ou plusieurs sites,

·        Vous participerez aux visites de mise en place,

·        Screenner les patients susceptibles de rentrer dans l’étude,

·       Vous transmettrez les lettres d’informations aux patients,

·        Vous collecterez et transmettrez des informations nécessaires aux procédures de randomisation,

·        Vous collecterez les données cliniques de l’étude dans le cadre des bonnes pratiques cliniques,

·        Vous assurerez la logistique comme les circuits des prélèvements, des examens, des patients,

·        Vous veillerez au respect des délais imposés par le protocole de l’étude,

·        Vous assurerez la coordination entre patients, services cliniques, investigateurs, attachés de recherche clinique,

·        Vous organiserez la vérification des données en vue des monitorages,

·       Vous reprographierez, anonymiserez les résultats et envoi des données au centre de gestion si nécessaire,

·        Vous assurerez la déclaration des événements indésirables et du suivi,

·        Vous mettrez à jour les tableaux de bord de l’étude,

·       Vous saisirez les inclusions dans SIGREC,

·       Vous réaliserez l’archivage réglementaire de l’essai.

Profil recherché :

COMPETENCES REQUISES (SAVOIR-FAIRE ET CONNAISSANCES)
Savoir-faire et savoir-être requis :

·        Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé,

·        Classer des données, des informations, des documents de diverses natures,

·        Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage,

·        Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations,

·        Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel,

·        Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence,

·        S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes,

·        Travailler en équipe / en réseau,

·        Utiliser les logiciels métier,

·        Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine,

Respect de la confidentialité et du secret professionnel.

Adaptabilité.

 

Connaissances associées :

Description
Degré
Réglementation et législation relative à la recherche (Code la santé publique, Bonnes pratiques Cliniques)
Connaissances détaillées
Méthodes de recherche clinique, déroulement d’un essai thérapeutique
Connaissances détaillées
Droit sur les données informatiques (CNIL)
Connaissances détaillées
Bureautique
Connaissances détaillées
Éthique et déontologie médicales
Connaissances générales
Gestion de données, relatives à son domaine
Connaissances détaillées
Vocabulaire médical
Connaissances détaillées

 

CONDITIONS PARTICULIERES D’ EXERCICE

·        Temps de travail : 100%

·        Amplitude horaire : liée à l’activité du service

 

PREREQUIS INDISPENSABLES

·        BAC +2 ou BAC +3 pour les TECs Juniors (mathématiques, informatique, biologie, chimie, physique et physicochimie),

·        BAC +2 ou BAC +3 et 3 ans d’expérience avec évaluation positive ou BAC + 4, pour les TECs Séniors,

·        Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques.

 

PREREQUIS CONSEILLES

·        Connaissance du milieu hospitalier,

·        Expérience ou stage de 6 mois dans la fonction

 

CORRESPONDANCES STATUTAIRES
·        Technicien Supérieur Hospitalier

·        Catégorie B

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