TEC Oncologie Médicale DITTOH H/F

TEC Oncologie Médicale DITTOH H/F

  • Durée : 12 mois renouvelable
  • CDD
  • POITIERS
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

CHU de Poitiers

1/ Définition du poste et lieu d’exercice

Dans le cadre de son augmentation d’activité, le service d’Oncologie Médicale du CHU de Poitiers recrute un Technicien d’Etudes Cliniques pour réaliser la mise en place et le suivi des projets de promotion externe.

2/ LES MISSIONS GENERALES DU POSTE

Assurer le bon déroulement d’une étude clinique selon les critères de qualité recommandés par les Bonnes Pratiques Cliniques en lien avec IP et le coordinateur d’études cliniques en cancérologie :
Assister l’investigateur dans la réponse aux questionnaires de faisabilité des promoteurs,
Assister l’ARC promoteur pour la préparation de l’ouverture du centre et de la réunion de mise en place,
Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et participants de l’étude, faire le lien avec les services supports de l’essai
Veiller au respect des obligations réglementaires,
Préparer les outils et documents spécifiques à l’inclusion et suivi des participants (établissement de procédures internes, rédaction de documents de travail en français à partir de protocoles en anglais),
Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères de sélection, préparation du planning des visites et examens,
Accueillir les participants, assurer la logistique (accompagnement aux différents examens, repas, transports, remboursements/ indemnisations),
Réaliser certains tests spécifiques à l’étude (aide au remplissage des questionnaires participants),
Gérer les échantillons biologiques, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour l’étude,
Suivre les évènements indésirables (graves et non graves) et les traitements concomitants,
Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; le remplissage de CRF ou e-CRF,
Rédiger des rapports, notamment des rapports d’activité sous forme synthétique et graphique,
Organiser la vérification des données en vue des monitorings, préparer les visites de monitoring (réservation d’une salle, accès au dossier informatisé, réponse aux demandes de correction, mise à disposition des documents sources),
Veiller aux conditions d’archivage des documents de l’essai, promoteurs et investigateurs,
Assurer le suivi des études en vue de la facturation auprès du Promoteur des surcoûts et des contreparties de chaque étude en lien avec le coordinateur d’études cliniques en cancérologie
Aider l’investigateur dans la préparation des visites d’audit et d’inspection
Se déplacer si nécessaire à la demande du Promoteur pour participer à des meetings investigateurs

Profil recherché :

3/ COMPETENCES EXIGEES

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Évaluer la pertinence / la véracité des données, et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
S'exprimer clairement vis-à-vis d’interlocuteur divers (médecins, chirurgiens, pharmacien, ARC, TEC, etc.…)
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
Travailler en équipe / en réseau
Utiliser les logiciels « métier » et les outils bureautiques

4/ QUALITES REQUISES

Réglementation relative aux recherches impliquant la personne humaine
Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards - Méthodes de recherche clinique
Anglais scientifique et vocabulaire médical
Éthique et déontologie médicales
Expérience(s) en recherche clinique
Organisation et fonctionnement interne d’un établissement de santé
Gestion de données
Compétences informatiques : pack office (Word, Excel, Powerpoint), interfaces/applications institutionnelles (DPP, PACS, CHIMIOWEB, …).
S’exprimer face à différents publics
Qualité rédactionnelles
Qualités relationnelles
Mobilité ponctuelle à l’échelon national voire international
Des connaissances dans le domaine de l’oncologie serait un plus.

5/ DIPLOME ET FORMATION REQUIS

Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum)
Formation spécifique d’ARC-TEC
Master « Développement pharmaceutique et clinique »
ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)
ou Formation spécifique au métier d’ARC-TEC (CLINACT ou équivalent)
ou Expérience professionnelle significative en recherche clinique

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