Assistant(e) de Recherche Clinique à 100% CDD (R07-03)

Assistant(e) de Recherche Clinique à 100% CDD (R07-03)

  • CDD
  • N'importe où
  • Les candidatures sont actuellement fermées.

CHU DE RENNES

ACTIVITES PRINCIPALES

 

Participer à l’élaboration des documents de l’étude clinique :

·         Participer au circuit de validation du protocole et de ses annexes

·         Rédiger le cahier d’observation en collaboration avec le chef de projet, l’investigateur principal, le méthodologiste ainsi que le data-manager de l’étude

·         Rédiger et/ou participer à la validation des procédures spécifiques à l’étude

·         Constituer les classeurs « Investigateur » et les classeurs « Centre »

 

Mettre en place et assurer le suivi de l’étude clinique sur les sites d’investigation en accord avec la législation en vigueur :

·         Rédiger et/ou mettre en forme, en relation avec le chef de projet, les informations et les documents qui seront transmis lors de la réunion de mise en place

·         Effectuer, selon une planification validée par le chef de projet, les visites de mise en place, les visites intermédiaires et les visites de clôture auprès des centres investigateurs

·         Rédiger les rapports correspondants

·         S’assurer de la compréhension et de la mise en œuvre des procédures spécifiques à l’étude

·         Contrôler l’adéquation entre les données recueillies dans les cahiers d’observation et les données sources selon les directives du guide de monitoring déterminé au démarrage de l’étude

·         Etre l’interlocuteur privilégié des centres investigateurs dont il a la charge et assurer l’animation de la recherche dans le centre

·         Etre à l’écoute des problèmes rencontrés par les investigateurs et ses collaborateurs (TEC, IRC, Pharmaciens…) lors de la réalisation du protocole et en informer le chef de projet

·         Détecter les déviations au protocole et en informer le chef de projet

·         S’assurer de la déclaration des effets indésirables graves

·         S’assurer, auprès des investigateurs, du maintien réglementaire des classeurs propres à l’étude

·         S’assurer de la mise à jour des documents et des outils de suivi des sujets inclus dans la recherche

 

 

Profil recherché :

DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) REQUIS OU SOUHAITE(S)
• Niveau I (BAC+5)

EXPERIENCE(S), CONNAISSANCE(S) ET SAVOIR FAIRE REQUIS OU SOUHAITE(S)
• Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données
• Maîtrise de l’anglais écrit
FORMATION(S) REQUISE(S) OU SOUHAITEE(S)
• Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques
• Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques,…)
• Connaissance de la terminologie biomédicale
• Connaissance du dossier hospitalier et du dossier médical informatisé

 

Vous pouvez consulter la totalité de la fiche de poste sur le site internet du CHU à l'adresse suivante: https://www.chu-rennes.fr/

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