Technicien d’études cliniques

Technicien d’études cliniques

  • Durée : 1 an
  • CDD
  • Rennes
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+2

CHU DE RENNES

ACTIVITES PRINCIPALES

Selon les projets, le TEC pourra notamment assurer les tâches suivantes :

Pré étude

•             Aider au paramétrage des études sur le logiciel de facturation (easydore)

•             Définir et préparer les interactions avec les différents acteurs du protocole

•             Contrôler la faisabilité des circuits logistiques des études

•             Participer à l’organisation administrative et logistique de la mise en place de l’étude

•             Participer aux réunions de mise en place

•             Etablir, actualiser et mettre en œuvre les procédures spécifiques à l’étude

•             Mettre en place des outils nécessaires à l’étude : matériels, dossiers sources, rédaction des procédures, tenue des statistiques de gestion et de suivi des soins dans le cadre de l’assurance qualité

Pendant l’étude

Participer à la sélection des volontaires

•             Identifier les volontaires potentiellement incluables dans les études cliniques

•             Vérifier les critères d’inclusion et de non inclusion

•             Contacter et renseigner les volontaires sur le déroulement de l’étude

•             Créer une liste des dossiers sélectionnés

Suivre le déroulement du protocole

•             S’assurer de la programmation et de la réalisation des visites/examens

•             Préparer les échantillons biologiques, assurer leur stockage et leur acheminement

•             Garantir  le recueil des données source exigées par le protocole

•             S’assurer de la déclaration des évènements indésirables, si nécessaire les préparer et les faire viser par l’investigateur avant envoi au promoteur

•             Assurer le reporting des activités et des moyens

Recueillir les données

•             Recueillir et transcrire les données recueillies lors des visites dans les cahiers d’observation sous la responsabilité du médecin investigateur, à partir des dossiers source des volontaires

•             Organiser la mise à disposition des données en vue des monitorages

•             Compléter et corriger les données après la visite de l’ARC et les faire valider par l’investigateur

•             Répondre aux DICs (demandes d’informations complémentaires) et les faire valider par l’investigateur

 

Post étude

•             Classer et archiver les données et les documents présents sur le site investigateur à la clôture de l’étude

•             Transmettre les informations nécessaires pour la facturation de l’étude

Information – Formation – Encadrement :

•             Participation aux actions d’information et de formation concernant la recherche clinique dans le service d’hématologie clinique

•             Accueil et encadrement d’étudiants

Reporting des activités : aide à l’élaboration, à la mise en place, exploitation/analyse de tableaux de bord spécifiques ; justification des résultats,

Participation au bilan d’activité annuel de l’unité

Participation à la rédaction de procédures opératoires

Déclaration des évènements indésirables

Participation aux audits externes et internes

Profil recherché :

DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) et FORMATION REQUIS.ES OU SOUHAITE. ES

•  BAC + 2/ +3 ayant une formation scientifique ou paramédicale

 

EXPERIENCE(S) ET CONNAISSANCE(S) SOUHAITEE(S)

Expérience en cancérologie, de préférence en hématologie
Expérience en recherche clinique
Connaissance de la terminologie médicale
Connaissance et respect de la législation en vigueur relative à la recherche clinique
Maîtrise de l’outil informatique (word, excel, ppt, etc..) et les logiciels métiers de l’établissement
Connaissances en qualité / gestion des risques
Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé
Maîtrise de l’anglais écrit (anglais scientifique)

 

Candidature (Lettre de motivation accompagnée d'un curriculum vitae) à adresser soit par mail, soit par courrier, à :

Madame La Directrice des Ressources Humaines

Centre Hospitalier Universitaire

2 rue Henri Le Guilloux

35033 RENNES Cedex 9

Sous la référence: R09-12 (à préciser en haut à gauche de la demande)

Courriel de réponse : DP-Recrutement@chu-rennes.fr

Pour les candidats contractuels, vous devrez mentionner dans votre courrier vos prétentions salariales ainsi que le délai de préavis le cas échéant.

Vous pouvez consulter la totalité de la fiche de poste sur le site internet du CHU à l'adresse suivante: https://www.chu-rennes.fr/

 

 

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