LOCALISATION ET RATTACHEMENT

PRÉSENTATION GÉNÉRALE DU SECTEUR D’ACTIVITE

Service de Pharmacologie Clinique – CIC Inserm 1414 du CHU de Rennes
Unité de Biométrie
Unité support à la réalisation du data-management et de l’analyse statistique de protocoles de recherche clinique.
LIEU D’EXERCICECHU de Rennes, Unité de Biométrie
RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : positionnement du poste dans l’organigramme
 Cadre de santé du service
 Directeur délégué au pôle santé publique
 Chef de service
 Responsable d’Unité Fonctionnelle

RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES
 Chefs de projet / Attachés de recherche clinique
 Techniciens d’études cliniques et investigateurs
 Biostatisticiens
 Méthodologistes
 Investigateur coordonnateur
 Manager qualité

ACTIVITES
MISSIONS
Le Data-manager a pour mission de mettre en place et gérer les bases de données d’études et éventuellement de produire des
statistiques descriptives simples des études dont la partie data management a été prise en charge par l’unité.

ACTIVITÉS PRINCIPALES
 Concevoir, valider et mettre en oeuvre les outils informatiques nécessaires à la gestion des données
 Gérer la saisie des données des cahiers d’observation papiers
 Contrôler la cohérence et la qualité des données
 Produire, si besoin, les statistiques descriptives simples

ACTIVITES SPECIFIQUES
 Participer à la validation des cahiers d’observation avec les Attachés de Recherche Clinique et Chefs de Projet
 Concevoir la structure de la base de données
 Concevoir le design des cahiers d’observation électroniques (e-CRF)
 Suivre le déroulement des opérations de saisie et de codage
 Concevoir, réaliser et mettre en oeuvre les contrôles de cohérence des données
 Rédiger le guide de data management et le rapport de qualité des données
 Exporter et importer les données
 Procéder au(x) gel(s) et dégel(s) des bases de données
 Mettre en oeuvre l’analyse descriptive simple (descriptive et comparative)