Attaché de Recherche Clinique (H/F) service de Gynécologie, Obstétrique et Reproduction

Attaché de Recherche Clinique (H/F) service de Gynécologie, Obstétrique et Reproduction

  • CDD
  • BORDEAUX
  • Les candidatures sont actuellement fermées.
  • Diplôme : Bac+3

Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation du CHU de Bordeaux

Contexte :

Le service de gynécologie obstétrique et reproduction du CHU de Bordeaux connait une augmentation de son activité de recherche clinique avec plus de 10 études en cours de recrutement dans le service dont une étude d’envergure nationale coordonnée par le service : Projet TRAAP2.

Le CHU de Bordeaux est le promoteur de l’étude TRAAP2 qui évalue l’intérêt de l’acide tranexamique dans la prévention de l’hémorragie du post-partum après césarienne.

Il s’agit d’une étude multicentrique en double aveugle, randomisée contre placebo.

4525 patientes seront à recruter sur une période de 24 mois dans les 30 maternités participant à cette étude d’envergure nationale.

Contenu du poste

Mission générale :

L’Attaché de Recherche Clinique recruté pour l’étude TRAAP2 sera en CDD à compter du 01/07/2018 pour assurer l’aide au recrutement des patientes dans le centre de Bordeaux, mettre en œuvre le recueil et la saisie des données dans l’e-CRF.

Ces activités seront réalisées sous la responsabilité des investigateurs de la maternité.

Principales activités :

Soutien à l’investigation pour TRAAP2

Organisation du suivi des patientes et de la gestion des questionnaires, mise à jour d’un tableau de bord des inclusions dans le service
Saisie des données dans le cahier d’observation à partir du dossier source, vérification des déclarations d’évènements indésirables graves, gestion des demandes de clarifications
Vérification des consentements
Centraliser les questionnaires et appels téléphoniques des patientes inclues pour l’ensemble des centres français
Stimulation des inclusions, et recherche des points bloquants en cas de baisse de recrutement
Suivi des événements indésirables
Suivi des raisons de non-inclusion
Organisation de la vérification des données en vue du monitorage
Planifier les visites de l’ARC moniteur avec l’investigateur
S’assurer de l’accès aux dossiers sources (électronique ou papier) pour l’ARC moniteur
Aide sur les autres projets de recherche en fonction des besoins de l’équipe et de l’activité des projets du service.

Profil recherché :

Niveau II (BAC +3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique…)

Formation complémentaire en Recherche Clinique (type DIU FARC)

Compétences techniques :

  • Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
  • Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
  • Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
  • Utiliser les logiciels métier et bureautique
  • Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
  • Permis de conduire

Compétences organisationnelles :

  • Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
  • Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
  • Etre autonome, organisé et rigoureux

Compétences relationnelles :

  • S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
  • Travailler en équipe pluridisciplinaire /  en réseau
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