Rattaché(e) à l’Unité Promotion, vous serez en charge de la gestion et la coordination d’un portefeuille d’études observationnelles (RIPH3 et hors Loi Jardé), dont l’établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs et organisationnels.

Pour cela vous serez en interaction avec les différents acteurs impliqués dans nos essais (investigateurs, ARC, data managers, biostatisticiens, juriste, DPO,…)

Les principales missions du poste sont :

– De répondre aux appels à projet et de suivre les projets de recherche translationnelle et clinique.

– D’assurer la préparation (rédaction des documents de l’étude, démarches règlementaires et contractuelles) des études observationnelles, la coordination de leur mise en œuvre et leur suivi jusqu’à la clôture et la valorisation.

– De prendre en charge les études hors loi Jardé dès leur soumission au comité de sélection interne, d’assurer la préparation des projets et leur mise en conformité règlementaire, en particulier pour les projets multicentriques (démarches règlementaires, convention avec les centres participants…) et leur suivi jusqu’à leur valorisation.

– De participer activement à la démarche qualité selon la norme ISO 9001:2015 (participation à la rédaction et à la mise à jour documentaire, analyse de risques, actions d’amélioration…).